Decreto A.I.C. n. 425 del 25 settembre 1998 Specialita' medicinale NIFEDIPINA RECOFARMA nella forma e confezione 50 capsule 10 mg. Titolare A.I.C.: Recofarma S.r.l, con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via M. Civitali n. 1, codice fiscale 01242570594. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa' R.P. Scherer S.p.a., nello stabilimento sito in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,100. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 50 capsule 10 mg; A.I.C. n. 032796017 (in base 10), 0Z8VCK (in base 32); classe: "A". Il prezzo non potra' essere superiore al prezzo medio europeo e sara' determinato in applicazione dell'art. 36, comma 7 della legge 27 dicembre 1997, n. 449. Composizione: ogni capsula contiene: principio attivo: nifedipina mg 10; eccipienti: polietilenglicole 400, essenza di menta piperita, saccarina sodica, acqua depurata, glicerina anidra (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); costituenti dell'involucro: gelatina, glicerina anidra, titanio biossido (E 171), colorante giallo tramonto (E 110) (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: "Nifedipina Recofarma" e' indicata nel trattamento della cardiopatia ischemica (condizioni caratterizzate da insufficiente apporto di ossigeno al miocardio); angina pectoris cronicastabile (angina da sforzo); angina pectoris vasospastica (angina di Prinzmetal, angina variante). Trattamento dell'ipertensione arteriosa. Trattamento delle crisi ipertensive. Trattamento del fenomeno di Raynaud. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.