Estratto decreto A.I.C. n. 409 del 16 settembre 1998
  Specialita'  medicinale: REMEN  nelle forme  e confezioni:  "600" 1
scatola di 20 bustine di granulato per  uso orale da 600 mg, e "1200"
1 scatola di 10 bustine di granulato  per uso orale da 1200 mg (nuova
confezione di specialita' medicinale gia' registrata).
  Titolare  A.I.C.:  societa' Parke-Davis  p.a.,  con  sede legale  e
domicilio fiscale  in Lainate (Milano),  via C. Colombo n.  1, codice
fiscale n. 09810140153.
  Produttore:  la  produzione  ed   il  controllo  della  specialita'
medicinale  sopracitata sara'  effettuata dalla  societa' Cosmo  p.a.
nello stabilimento sito in Lainate (Milano), via C. Colombo n. 1.
  Le operazioni  terminali di  confezionamento sono  effettuate dalla
societa' Ivers-Lee p.a. nello stabilimento sito in Caronno Pertusella
(Varese), corso della Vittoria n. 1533.
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
  "600" 1 scatola di 20 bustine di granulato per uso orale da 600 mg;
    A.I.C. n. 027908021 (in base 10), 0UMPXP (in base 32);
    classe: "C";
  "1200" 1 scatola  di 10 bustine di granulato per  uso orale da 1200
mg;
    A.I.C. n. 027908033 (in base 10), 0UMPY1 (in base 32);
    classe: "C".
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
   Composizione:
   ogni bustina da 600 mg contiene:
  principio attivo: pramiracetam  solfato 818,2 mg (pari a  mg 600 di
pramiracetam);
  eccipienti:       cellulosa      acetoftalato,       dietilftalato,
polietilenglicole  4000,  silice  precipitata,  sorbitolo,  cellulosa
microcristallina,  polisorbato  80,  acesulfame K,  aroma  mandarino,
aroma  fresco  (nelle  quantita'  indicate  nella  documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
   ogni bustina da 1200 mg contiene:
  principio attivo: pramiracetam solfato 1636,4 mg (pari a mg 1200 di
pramiracetam);
  eccipienti:       cellulosa      acetoftalato,       dietilftalato,
polietilenglicole  4000,  silice  precipitata,  sorbitolo,  cellulosa
microcristallina,  polisorbato  80,  acesulfame K,  aroma  mandarino,
aroma  fresco  (nelle  quantita'  indicate  nella  documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni terapeutiche: disturbi  dell'attenzione e della memoria
dell'anziano di origine degenerativa o vascolare.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.