Decreto n. 463/98 del 12 ottobre 1998
  Specialita'  medicinale:  PORTOLAC  nella forma  e  confezioni:  12
bustine di  polvere orale  10 g  e barattolo di  polvere orale  100 g
(nuove confezioni di specialita' medicinale gia' registrata).
  Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale  in Origgio (Varese), strada  statale Varesina 233,
km 20,5, codice fiscale 00687350124.
   Produttore:
  per  la  confezione bustine:  la  produzione,  il controllo  ed  il
confezionamento  della specialita'  medicinale  sopra indicata  sono,
effettuati dalla societa' Lamp S. Prospero S.p.a., nello stabilimento
sito in San Prospero (Modena), via  della Pace n. 25/A; le operazioni
terminali  di confezionamento  possono  essere  eseguite anche  dalla
societa' Ivers-Lee  Italia S.p.a, nello stabilimento  sito in Caronno
Pertusella (Varese), corso della Vittoria, 1533;
  per  la confezione  barattolo: la  produzione, il  controllo ed  il
confezionamento  della  specialita'  medicinale sopra  indicata  sono
effettuati dalla societa' Lamp S. Prospero S.p.a., nello stabilimento
sito in San Prospero (Modena), via della Pace n. 25/A.
  Confezioni autorizzate:  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    12 bustine polvere orale 10 g;
    A.I.C. n. 026814133 (in base 10), 0TL9PP (in base 32);
    classe: "C".
    barattolo polvere orale 100 g;
    A.I.C. n. 026814145 (in base 10), 0TL9Q1 (in base 32);
    classe: "C".
   Composizione: ogni bustina da 10 g di polvere contiene:
    principio attivo: lattitolo monoidrato g 10,0;
  il barattolo da 100 g  di polvere orale contiene: principio attivo:
lattitolo monoidrato g 100,0.
  Indicazioni  terapeutiche:  stipsi   (stitichezza).  Trattamento  e
profilassi  delle sindromi  conseguenti a  dismicrobismi della  flora
intestinale (alterazioni della flora batterica intestinale).
  Classificazione ai fini della  fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica. Medicinale da banco o di automedicazione (art. 3
del decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.