Decreto n. 463/98 del 12 ottobre 1998 Specialita' medicinale: PORTOLAC nella forma e confezioni: 12 bustine di polvere orale 10 g e barattolo di polvere orale 100 g (nuove confezioni di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), strada statale Varesina 233, km 20,5, codice fiscale 00687350124. Produttore: per la confezione bustine: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono, effettuati dalla societa' Lamp S. Prospero S.p.a., nello stabilimento sito in San Prospero (Modena), via della Pace n. 25/A; le operazioni terminali di confezionamento possono essere eseguite anche dalla societa' Ivers-Lee Italia S.p.a, nello stabilimento sito in Caronno Pertusella (Varese), corso della Vittoria, 1533; per la confezione barattolo: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa' Lamp S. Prospero S.p.a., nello stabilimento sito in San Prospero (Modena), via della Pace n. 25/A. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 12 bustine polvere orale 10 g; A.I.C. n. 026814133 (in base 10), 0TL9PP (in base 32); classe: "C". barattolo polvere orale 100 g; A.I.C. n. 026814145 (in base 10), 0TL9Q1 (in base 32); classe: "C". Composizione: ogni bustina da 10 g di polvere contiene: principio attivo: lattitolo monoidrato g 10,0; il barattolo da 100 g di polvere orale contiene: principio attivo: lattitolo monoidrato g 100,0. Indicazioni terapeutiche: stipsi (stitichezza). Trattamento e profilassi delle sindromi conseguenti a dismicrobismi della flora intestinale (alterazioni della flora batterica intestinale). Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica. Medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.