Estratto decreto A.I.C./UAC n. 265 del 20 ottobre 1998
  E'   autorizzata  l'immissione   in  commercio   della  specialita'
medicinale DIIDERGOT (diidroergotamina  mesilato) spray nasale, nelle
forme, confezioni e alle condizioni di seguito specificate:
  "Diidergot"   spray   nasale,    soluzione   per   somministrazione
endonasale.
  Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
del  decreto ministeriale  5 luglio  1996, pubblicato  nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana il 20 luglio 1996:
    "Diidergot" 1 flac da 1 ml;
  A.I.C. n. 003946062/M (in base 10), 03SFLG (in base 32);
    classe "C".
  Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a., s.s. 233, km 20,5 - Origgio
(Varese).
  Produttore: la produzione, il  controllo e il confezionamento della
specialita' vengono  effettuati presso lo stabilimento  della Mipharm
S.p.a., via Quaranta, 12 - 20141 Milano.
   Composizione:
    1 ml di soluzione endonasale contiene:
     principio attivo: diidroergotamina mesilato 4,0 mg;
  eccipienti: caffeina anidra, glucosio anidro, acqua depurata.
  Indicazioni terapeutiche: attacchi acuti  di emicrania, con o senza
aura.
  E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto
allegato al presente decreto.
  Classificazione  ai  fini  della   fornitura:  da  vendersi  dietro
presentazione di ricetta medica.
  La presente  autorizzazione ha validita'  di anni cinque  dalla sua
pubblicazione  nella Gazzetta  Ufficiale  della Repubblica  italiana,
rinnovabile alle  codizioni previste dall'art. 10  della direttiva n.
65/65 CEE modificata dalla direttiva n. 93/39 CEE.
  E' subordinata altresi'  al rispetto dei metodi  di fabbricazione e
delle tecniche di controllo della specialita' previsti nel fascicolo.
  Tali metodi  e controlli dovranno  essere modificati alla  luce dei
progressi  scientifici e  tecnici.  I progetti  di modifica  dovranno
essere sottoposti per l'approvazione da parte del Ministero.
  Decorrenza di  efficacia del  decreto: dalla data  di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.