Provvedimento di modifica di A.I.C. n. 543 del 27 ottobre 1998
   Specialita' medicinale: FLUSPIRAL.
  un  contenitore   sospensione  pressurizzata  per   inalazione  120
erogazioni 125 mg - A.I.C. n. 028675179;
  un  contenitore   sospensione  pressurizzata  per   inalazione  120
erogazioni 250 mg - A.I.C. n. 028675181;
  Titolare  A.I.C.:  A.   Menarini  industrie  farmaceutiche  riunite
S.r.l., con  sede legale  e domicilio fiscale  in Firenze,  via Sette
Santi n. 3.
  Modifiche apportate: composizione: (limitatamente agli eccepienti):
la composizione ora autorizzata e' la seguente:
    principio attivo: invariato;
  eccepienti: propollente  HFA 134a  (nella quantita'  indicata nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  Produttore: operazioni  terminali di confezionamento e  i controlli
possono essere  eseguiti anche  dalla societa' Glaxo  Wellcome S.p.a.
negli stabilimenti siti in Verona, via A.  Fleming n. 2 e San Polo di
Torrile (Parma), strada statale Asolana n. 68.
  I  lotti  gia'  prodotti,  recanti la  composizione  in  eccipienti
precedentemente  autorizzata, possono  essere mantenuti  in commercio
fino alla data di scadenza in etichetta.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.