IL DIRIGENTE dell'ufficio V del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo del 18 febbraio 1997, n. 44 che modifica il decreto legislativo del 29 maggio 1991, n. 178, gia' modificato dal decreto legislativo del 30 dicembre 1992, n. 541; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704; Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del decreto; Visto il decreto ministeriale 2 settembre 1998 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 209 dell'8 settembre 1998 concernente: "Divieto di utilizzo di derivati da placenta di origine umana per la produzione di medicinali ad uso umano"; Visto il decreto direttoriale 15 settembre 1998, UAC/C/N.34/98 concernente "Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale ''Cerezyme imiglucerasi'' autorizzata con procedura centralizzata europea ed inserita nel registro comunitario dei medicinali ..."; Considerata pertanto l'esistenza in commercio di alternative terapeutiche il cui principio attivo e' di sintesi; Considerato che per la specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto, la ditta Genzyme B.V., titolare della corrispondente autorizzazione, ha presentato richiesta di rinuncia all'autorizzazione all'immissione in commercio; Decreta: E' revocata, con decorrenza immediata, ai sensi dell'art. 14, comma 7, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come modificato dall'art. 1, lettera g), del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, su rinuncia della ditta Genzyme B.V., senza smaltimento delle scorte esistenti, l'autorizzazione all'immissione in commercio della seguente specialita' medicinale: CEREDASE: i.v. soluzione 400 U.I. - A.I.C. n. 028836017; i.v. soluzione 50 U.I. - A.I.C. 028836029. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 12 novembre 1998 Il dirigente: Piccinin