LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente: "Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione unica del farmaco; Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto del Ministro della sanita' 10 dicembre 1996, pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale del 1 febbraio 1997, n. 26, nel quale la specialita' medicinale denominata "Lassifar", a base di lattulosio cristallino, della societa' La.Fa.Re. S.r.l. - Laboratorio farmaceutico specialita' farmaco biologiche, con sede in Ercolano (Napoli), in particolare per la confezione flacone sciroppo 200 ml, A.I.C. n. 027627037, risulta classificata in classe c); Vista la domanda del 4 maggio 1998, con cui la societa' La.Fa.Re. S.r.l. - Laboratorio farmaceutico specialita' farmaco biologiche, chiede la riclassificazione in classe a) limitatamente all'indicazione "Encefalopatia portosistemica (EPS); cirrosi epatica" della specialita' medicinale denominata "Lassifar", nella confezione sopra indicata, dichiarando la propria disponibilita' a praticare prezzi allineati a quelli di farmaci con identico principio attivo; Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 15 luglio 1998 e successivamente rettificata nella seduta del 9 settembre 1998, con la quale e' stato espresso parere favorevole alla riclassificazione in classe a) con nota 59, che recita "classe a): limitatamente all'indicazione - Encefalopatia portosistemica in corso di cirrosi epatica - Registro A.S.L.", della specialita' medicinale "Lassifar", nella confezione flacone sciroppo 200 ml, al prezzo di L. 11.800, IVA compresa, allineato al prezzo del farmaco di riferimento denominato "Epalfen EPS", della societa' Zambon Italia S.r.l., con identico principio attivo e medesima confezione; Dispone: Art. 1. La specialita' medicinale denominata "LASSIFAR", a base di lattulosio cristallino, della societa' La.Fa.Re. S.r.l. - Laboratorio farmaceutico specialita' farmaco biologiche, con sede in Ercolano (Napoli), e' classificata in classe a), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, nella confezione flacone sciroppo 200 ml, A.I.C. n. 027627037, con la nota limitativa n. 59: "limitatamente all'indicazione - Encefalopatia portosistemica in corso di cirrosi epatica - Registro A.S.L.", al prezzo di L. 11.800, IVA compresa.