Estratto decreto A.I.C. n. 606 del 17 dicembre 1998 Specialita' medicinale: DOMES nelle forme e confezioni: 30 bustine di granulato per uso orale da 100 mg e 30 compresse per uso orale da 100 mg. Titolare A.I.C.: societa' So. Se. Pharm r.l, con sede legale e domicilio fiscale in Pomezia (Roma), via dei Castelli Romani n. 22, codice fiscale n. 01163980681. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopracitata, e' effettuata dalla Societa' Special Products Line r.l. nello stabilimento sito in Pomezia, via Campobello n. 15 e anche da: Societa' Iema r.l. nello Stabilimento sito in Cerro Maggiore (Milano), via Kennedy n. 10/14. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 30 bustine di granulato per uso orale da 100 mg; A.I.C. n. 029478017 (in base 10), 0W3M41 (in base 32); classe "A con applicazione della nota 66"; Prezzo: il prezzo non potra' essere superiore al prezzo medio Europeo e tenuto conto dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; 30 compresse per uso orale da 100 mg: A.I.C. n. 029478031 (in base 10), 0W3M4H (in base 32); classe: "A con applicazione della nota 66". Prezzo: il prezzo non potra' essere superiore al prezzo medio Europeo e tenuto conto dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, d.leg.vo n. 539/1992). Composizione: una bustina contiene: principio attivo: nimesulide 100 mg; eccipienti: poliossietilenglicole monocetiletere, acido citrico, aroma limone, saccarosio, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); una compressa contiene: principio attivo: nimesulide 100 mg; eccipienti: lattosio, amido glicolato, cellulosa microcristallina, olio di ricino idrogenato, magnesio stearato, polietilenglicole, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: stati infiammatori dolorosi e non dolorosi, anche accompagnati da febbre, in particolare a carico dell'apparato osseo e articolare. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.