Autorizzazione con  procedura centralizzata europea  ed inserimento
nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
  EU/1/95/003/001 BETAFERON - 15 flaconcini 0,25 mg + 15 flaconcini 2
ml.
  Titolare A.I.C.: Schering AG Pharma - 13342 Berlino (Germania).
                        IL DIRIGENTE GENERALE
dell'ufficio per  le procedure  autorizzative comunitarie  ed altri
   adempimenti   -  Rapporti  internazionali   del  Dipartimento  per
   la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza
  Visto  il decreto  legislativo del  3 febbraio  1993, n.  29, e  le
successive modifiche ed integrazioni;
  Visto il  decreto del 5 febbraio  1996 con il quale  la specialita'
medicinale  "Betaferon"   autorizzata  con   procedura  centralizzata
europea in virtu'  del registro CEE n. 2309/93  e' stata classificata
in classe "A"  con nota 65 per le confezioni  prescritte e dispensate
dai  centri  ospedalieri  autorizzati,   al  prezzo  derivante  dalla
contrattazione con  l'azienda di L. 1.700.000  + IVA e in  classe "C"
per le confezioni vendute al pubblico;
  Vista la  domanda e successive  integrazioni con la quale  la ditta
chiede   la  definizione   del   prezzo  secondo   la  procedura   di
contrattazione di cui all'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23
dicembre 1996;
  Visto il  decreto legislativo  30 giugno 1993,  n. 266,  recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1, lettera H)  della legge 23 ottobre 1992, n.  421", con particolare
riferimento all'art. 7;
  Vista la  legge 24 dicembre  1993, n. 537,  concernente "Interventi
correttivi di finanza pubblica"  con particolare riferimento all'art.
8;
  Visto l'art. 1,  comma 41, della legge n. 662  del 23 dicembre 1996
in virtu'  del quale le  specialita' medicinali autorizzate  ai sensi
del   regolamento   CEE  n.   2309/93   sono   cedute  dal   titolare
dell'autorizzazione  al Servizio  sanitario  nazionale  ad un  prezzo
contrattato con il Ministero della  sanita', su conforme parere della
Commissione  unica  del  farmaco,  secondo i  criteri  stabiliti  dal
Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
  Visto il  parere espresso dalla  Commissione unica del  farmaco, in
data  10-11 novembre  1998 che  ritiene accettabile  il prezzo  di L.
1.657.500 +  IVA che corrisponde ad  un costo annuo di  terapia di L.
19.890.000 identico  a quello di  analoghi in commercio  destinati al
trattamento dello stessa patologia;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Il  prezzo  derivante  dalla  contrattazione  dell'azienda  con  il
Ministero della sanita' e' fissato come segue:
   "BETAFERON" 15 flaconcini 0,25 mg + 15 flaconcini 2 ml;
   A.I.C. n. 032166011/E (in base 10), 0YPN3V (in base 32);
   classe "A" con nota 65;
   prezzo ex factory L. 1.657.500 + IVA;
   prezzo al pubblico L. 2.222.400 compresa IVA;
  che  corrisponde ad  un costo  annuo  di terapia  di L.  19.890.000
identico  a quello  di analoghi  prodotti in  commercio destinati  al
trattamento della stessa patologia.
  Titolare A.I.C.: Schering AG Pharma - 13342 Berlino (Germania).