IL DIRIGENTE GENERALE
  dell'ufficio per  le procedure  autorizzative comunitarie  ed altri
adempimenti del Dipartimento  per la valutazione dei  medicinali e la
famacovigilanza
  Visto  il  decreto  legislativo  n. 178/1991,  in  particolare  gli
articoli 8, 9 e 12, modificato ed integrato dal decretolegislativo n.
44/1997;
  Visto  il decreto  legislativo n.  539/1992, e  in particolare  gli
articoli 5 e 8;
  Visto il decreto legislativo n. 540/1992;
  Considerato  che  la  recente  acquisizione dei  dati  relativi  al
consumo  di  prodotti a  base  di  eritropoietina ha  fatto  emergere
fondate preoccupazioni per il possibile uso improprio;
  Visto il parere del 27-28 ottobre  1998 con il quale la Commissione
unica  del  farmaco  alla  luce  di  quanto  considerato  approva  la
variazione del regime  di fornitura, al fine di  rendere possibile un
piu'  efficace controllo  della prescrizione  e al  fine di  vietarne
l'uso improprio;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Il  regime di  fornitura  delle specialita'  medicinali  a base  di
"eritropoietina" di seguito riportate:
   EPREX - Cilag AG;
   EPOXITIN - Janssen Cilag SA;
   GLOBUREN - Cilag GmbH;
   ERITROGEN - Boehringer Manneheim GmnH,
e' modificato come segue:
  "medicinale soggetto  a prescrizione medica da  rinnovare volta per
volta vendibili al  pubblico su prescrizione di  centri ospedalieri o
di specialisti".