Decreto NCR n. 634 del 23 dicembre 1998 Specialita' medicinale CARDIRENE, nella forma e confezione: 30 bustine di polvere per soluzione orale 100 mg (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Synthelabo S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, Galleria Passarella n. 2 - codice fiscale n. 06685100155. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa' Synthelabo Groupe S.A, nello stabilimento sito in Montargis (Francia), zone industrielle d'Amilly - Rue Marechal Juin; i controlli possono essere effettuati anche dalla societa' titolare dell'A.I.C., nel proprio stabilimento sito in Limito (Milano), via Rivoltana, 35. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 30 bustine di polvere per soluzione orale 100 mg; A.I.C. n. 028717039 (in base 10), 0VDCZH (in base 32); Classe: "A". Il prezzo non potra' essere superiore al prezzo medio europeo e sara' determinato in applicazione dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449. Composizione: ogni bustina da mg 204,6 contiene: principio attivo: acetilsalicilato di D,L-lisina mg 180 (corrispondenti a mg 100 di acido acetilsalicilico); eccipienti: glicina, aroma di mandarino (composizione: olio essenziale di mandarino, succo di agrumi, lattosio), glicirrizinato di ammonio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: prevenzione della trombosi coronarica: dopo infarto del miocardio, in pazienti con angina pectoris instabile, angina stabile cronica ed in pazienti con fattori di rischio multipli (ipertensione arteriosa, ipercolesterolemia, obesita', diabete mellito e familiarita' per cardiopatia ischemica); profilassi degli eventi ischemici occlusivi in pazienti con attacchi ischemici transitori (TIA) e dopo ictus cerebrale; prevenzione della riocclusione dei bypass aortocoronarici, e nell'angioplastica coronarica percutanea transluminale (PTCA); prevenzione della trombosi durante circolazione extracorporea, nei pazienti in emodialisi e nella sindrome di Kawasaki. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.