Decreto NFR n. 635 del 23 dicembre 1998 Specialita' medicinale DEALGIC, nella forma e confezione: tubo da 50 g di gel 1% (nuova forma farmaceutica di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Monsanto italiana S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi n. 8 - codice fiscale n. 00798570156. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa' Ibsa Institut Biochimique SA nello stabilimento sito in Lugano (Svizzera), via al Ponte n. 13. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: tubo da 50 g di gel 1%; A.I.C. n. 028943049 (in base 10), 0VM8Q9 (in base 32); classe: "C". Composizione: 100 g di gel contengono: principio attivo: diclofenac idrossietilpirrolidina g 1,32 pari a diclofenac sodico g 1; eccipienti: polietilenglicole 300, polietilenglicole 400 stearato, cetil stearil-2-etilesanoato, carbomer, trietanolamina, isopropanolo, fragranza, acqua depurata (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: per il trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, del muscolo, dei tendini e dei legamenti. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.