Decreto N.C.R. n. 644 del 29 dicembre 1998 Specialita' medicinale APONIL, nella forma e confezioni: "6" 14 compresse rivestite 6 mg; "6" 28 compresse rivestite 6 mg; "6" 35 compresse rivestite 6 mg (nuove confezioni di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Glaxo Allen S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Verona via A. Fleming n. 2, codice fiscale n. 08998480159. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento (primario e secondario) della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa' Glaxo Wellcome S.p.a., nello stabilimento sito in San Polo di Torrile (Parma), strada statale Asolana n. 68; i controlli e le operazioni terminali di confezionamento possono essere effettuati dalla societa' Glaxo Wellcome S.p.a. anche nello stabilimento sito in Verona, via A. Fleming, 2; le operazioni di confezionamento (primario e secondario) possono essere effettuate anche dalla societa' Lamp S. Prospero S.p.a., nello stabilimento sito in San Prospero (Modena), via della Pace n. 25/A. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 14 compresse rivestite 6 mg; A.I.C. n. 027832068 (in base 10), 0UKCS4 (in base 32); classe: "A". Il prezzo non potra' essere superiore al prezzo medio europeo, in applicazione dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; 28 compresse rivestite 6 mg; A.I.C. n. 027832070 (in base 10), 0UKCS6 (in base 32); classe: "C"; 35 compresse rivestite 6 mg; A.I.C. n. 027832082 (in base 10), 0UKCSL (in base 32); classe: "C". Composizione: una compressa rivestita contiene: principio attivo: lacidipina 6,0 mg; eccipienti: lattosio, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, metilidrossipropilcellulosa, titanio biossido (E 171) (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione arteriosa. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.