Decreto NFR n. 647 del 29 dicembre 1998
  Specialita'  medicinale  BENESTAN  nella  forma  e  confezione:  20
compresse  rivestite a  rilascio prolungato  da 145  mg (nuova  forma
farmaceutica di specialita' medicinale gia' registrata).
  Titolare  A.I.C.: Laboratori  farmaceutici  Vita  S.r.l., con  sede
legale  e domicilio  fiscale in  Milano,  via Pietro  Mascagni n.  2,
codice fiscale 09733760152.
  Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' medicinale  sopra indicata possono essere  effettuati sia
dalla societa'  Synthelabo Groupe,  nello stabilimento sito  in Tours
(Francia), 30-38 Avenue Gustave Eiffel; sia dalla societa' Synthelabo
S.p.a, nello stabilimento sito in Limito (Milano), via Rivoltana, 35.
  Confezioni autorizzate: numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    20 compresse rivestite a rilascio prolungato da 145 mg;
    A.I.C. n. 027878026 (in base 10), 0ULSNB (in base 32);
  classe: "B". Il prezzo non  potra' essere superiore al prezzo medio
europeo e  sara' determinato in  applicazione dell'art. 36,  comma 7,
della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
  Composizione: ogni compressa rivestita a rilascio prolungato da 145
mg contiene:
    principio attivo: alfuzosina cloridrato 5 mg;
  eccipienti:        nucleo:       cellulosa        microcristallina,
polivinilpirrolidone, fosfato bicalcico  diidrato, magnesio stearato,
olio   di  ricino   idrogenato   (nella   quantita'  indicata   nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
  eccipienti:   rivestimento:  idrossipropilmetilcellulosa,   glicole
propilenico, biossido di titanio (E171) ossidi di ferro (E172) (nella
quantita'  indicata  nella  documentazione  di  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti).
  Indicazioni   terapeutiche:    trattamento   della   sintomatologia
funzionale  dell'ipertrofia prostatica  benigna, quando  l'intervento
chirurgico deve essere rimandato per una qualsiasi ragione.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4, del decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.