Decreto MCR n. 648 del 29 dicembre 1998 Specialita' medicinale SUCRAGER nella forma e confezione: 30 bustine di sospensione per uso orale 5 ml al 20% - A.I.C. n. 031811021. Titolare A.I.C.: Istituto farmaco biologico Ripari Gero S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale in Monteriggioni (Siena), codice fiscale 00050260520. Modifiche apportate: confezione: in sostituzione della confezione: 30 bustine di sospensione per uso orale 5 ml al 20% - A.I.C. n. 031811021 e' ora autorizzata la confezione: 30 bustine divisibili di sospensione per uso orale 10 ml al 20%; produzione: la produzione ora autorizzata e' la seguente: la produzione ed il controllo sono effettuati dalla societa' BK Giulini Chemie GmbH, nello stabilimento sito in Ludwigshafen (Germania); le operazioni terminali di confezionamento e i controlli sul prodotto finto sono effettuati dalla societa' Sigmar Italia S.r.l., nello stabilimento sito in Alme' (Bergamo), via Sombreno, 11. Confezioni autorizzate: numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 30 bustine divisibili di sospensione per uso orale da 10 ml al 20%; A.I.C. n. 031811033 (in base 10), 0YBTGT (in base 32); classe: "A". Il prezzo non potra' essere superiore al prezzo medio europeo e sara' determinato ai sensi dell'art. 36 della legge 27 dicembre 1997, n. 449. Classificazione ai fini della fornitura: resta confermata la classificazione come medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti, recanti i numeri di A.I.C. in precedenza autorizzati, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.