Estratto decreto A.I.C./U.A.C. n. 310
                        del 16 febbraio 1999
  E'   autorizzata  l'immissione   in  commercio   della  specialita'
medicinale  GLYTRYN (gliceride  trinidrato) nelle  forme, confezioni:
spray 200 dosi 0,4 mg/dose ed alle condizioni di seguito specificate.
  Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
del  D.M. 5  luglio 1996  pubblicato nella  Gazzetta Ufficiale  della
Repubblica italiana il 20 luglio 1996;
    "Glytryn" spray 200 dosi 0,4 mg/dose;
  A.I.C. n. 033316011/M (in base 10), 0ZSR5C (in base 32);
    classe "C".
  Titolare A.I.C.: Bioglan laboratories LTD - 5 Hunting Gate, Hitchin
- Hertsfordshire (UK).
  Produttore: la produzione della specialita' viene effettuata presso
lo stabilimento  Minipack Aerosol  Ltd -  9 Arkwright  Road, Runcorn,
Cheshire WA7  1NU (UK)  e presso Pharmasol  Ltd -  Northway, Andover,
Hampshire SP10  5AZ (UK), il  confezionamento ed il  controllo presso
Bioglan Laboratories  Ltd - 5 Hunting  Gate, Hitchin, Hertsfordshire,
SG4 OTJ (UK).
   Composizione: una erogazione dosata contiene:
    principio attivo: glicerile trinitrato 400mg;
  eccipienti:      olio     di      menta     piperita,      etanolo,
1,1,1,2-tetrafluoretano.
  Indicazioni terapeutiche:  trattamento dell'angina  pectoris acuta.
Prevenzione  dell'angina inducibile  (ad  es.  sforzo fisico,  stress
emotivo, esposizione al freddo).
  Le confezioni  della specialita' medicinale devono  essere poste in
commercio  con  etichette  e  fogli illustrativi  conformi  al  testo
allegato al presente decreto.
  E'  approvato,  il  riassunto delle  caratteristiche  del  prodotto
allegato al presente decreto.
  Classificazione ai  fini della  fornitura (D.Lgs. n.  539/1992): da
vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
  La presente  autorizzazione ha validita'  di anni cinque  dalla sua
pubblicazione  nella Gazzetta  Ufficiale  della Repubblica  italiana,
rinnovabile alle condizioni previste  dall'art. 10 della direttiva n.
65/65 CEE modificata dalla direttiva n. 93/39 CEE.
  E' subordinata altresi'  al rispetto dei metodi  di fabbricazione e
delle tecniche di controllo della specialita' previsti nel fascicolo.
  Tali metodi  e controlli dovranno  essere modificati alla  luce dei
progressi  scientifici e  tecnici.  I progetti  di modifica  dovranno
essere sottoposti per l'approvazione da parte del Ministero.
  Decorrenza di  efficacia del  decreto: dalla data  di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.