Autorizzazione con procedura centralizzata europea ed inserimento
nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
      EU/1/98/066/001 - EXELON - 1,5 mg - capsule rigide - confezioni
di blister da 28 - via orale;
      EU/1/98/066/002 - EXELON - 1,5 mg - capsule rigide - confezioni
di blister da 56 - via orale;
      EU/1/98/066/003 - EXELON - 1,5 mg - capsule rigide - confezioni
di blister da 112 - via orale;
      EU/1/98/066/004  -  EXELON - 3 mg - capsule rigide - confezioni
di blister da 28 - via orale;
      EU/1/98/066/005  -  EXELON - 3 mg - capsule rigide - confezioni
di blister da 56 - via orale;
      EU/1/98/066/006  -  EXELON - 3 mg - capsule rigide - confezioni
di blister da 112 - via orale;
      EU/1/98/066/007 - EXELON - 4,5 mg - capsule rigide - confezioni
di blister da 28 - via orale;
      EU/1/98/066/008 - EXELON - 4,5 mg - capsule rigide - confezioni
di blister da 56 - via orale;
      EU/1/98/066/009 - EXELON - 4,5 mg - capsule rigide - confezioni
di blister da 112 - via orale;
      EU/1/98/066/010  -  EXELON - 6 mg - capsule rigide - confezioni
di blister da 28 - via orale;
      EU/1/98/066/011  -  EXELON - 6 mg - capsule rigide - confezioni
di blister da 56 - via orale;
      EU/1/98/066/012  -  EXELON - 6 mg - capsule rigide - confezioni
di blister da 112 - via orale.
    Titolare  A.I.C.: Novartis Europharm Limited - Winblehurst Road -
Horsham - West Sussex RH12 4AB - UK.
                        IL DIRIGENTE GENERALE
del   Dipartimento   per   la   valutazione   dei   medicinali  e  la
                          farmacovigilanza
    Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del 3 febbraio 1993 e le
successive modifiche ed integrazioni;
    Vista  la decisione della Commissione europea del 12 maggio 1998,
n C(98) 1306 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale  per  uso  umano  "EXELON  rivastigmina"  notificata  alla
Repubblica   italiana   il  14  maggio  1998  e  pervenuta  a  questa
amministrazione l'8 giugno 1998;
    Visto  il  decreto  legislativo  n.  44  del  18  febbraio  1997:
Attuazione della direttiva 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65,
75/318 e 75/319 CEE;
    Visto  l'art.  3 della direttiva 65/65 modificata dalla direttiva
93/39 CEE;
    Visto  il  decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1,  lett.  H)  della  legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare
riferimento all'art. 7;
    Vista  la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi
correttivi  di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art.
8;
    Vista   la   domanda   con  la  quale  la  ditta  ha  chiesto  la
classificazione ai fini della rimborsabilita';
    Visto l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996
secondo  il  quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
regolamento  CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione
al  Servizio  sanitario  nazionale  ad  un  prezzo contrattato con il
Ministero  della  sanita', su conforme parere della Commissione unica
del    farmaco,    secondo   i   criteri   stabiliti   dal   Comitato
interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
    Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
    Visto  il parere espresso in data 9-10 febbraio 1999 con il quale
la   Commissione   unica  del  farmaco  classifica  in  classe  C  la
specialita' medicinale EXELON;
    Considerato  che  per la corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione,  alla  specialita'  medicinale  "EXELON  rivastigmina"
debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
    Alla   specialita'   medicinale   "EXELON   rivastigmina",  nelle
confezioni   indicate   viene   attribuito   il  seguente  numero  di
identificazione nazionale:
      EXELON  - 1,5 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 28
- via orale, n. 034078016/E (in base 10) 10HZB0 (in base 32);
      EXELON  - 1,5 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 56
- via orale, n. 034078028/E (in base 10) 10HZBD (in base 32);
      EXELON - 1,5 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 112
- via orale, n. 034078030/E (in base 10) 10HZBG (in base 32);
      EXELON  - 3 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 28 -
via orale, n. 034078042/E (in base 10) 10HZBU (in base 32);
      EXELON  - 3 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 56 -
via orale, n. 034078055/E (in base 10) 10HZC7 (in base 32);
      EXELON  - 3 mg - capsule rigide -. confezioni di blister da 112
- via orale, n. 034078067/E (in base 10) 10HZCM (in base 32);
      EXELON  - 4,5 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 28
- via orale, n. 034078079/E (in base 10) 10HZCZ (in base 32);
      EXELON  - 4,5 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 56
- via orale, n. 034078081/E (in base 10) 10HZD1 (in base 32);
      EXELON - 4,5 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 112
- via orale, n. 034078093/E (in base 10) 10HZDF (in base 32);
      EXELON  - 6 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 28 -
via orale, n. 034078105/E (in base 10) 10HZDT (in base 32);
      EXELON  - 6 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 56 -
via orale, n. 034078117/E (in base 10) 10HZF5 (in base 32);
      EXELON - 6 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 112 -
via orale, n. 034078129/E (in base 10) 10HZFK (in base 32).
    Titolare  A.I.C.: Novartis Europharm Limited - Winblehurst Road -
Horsham - West Sussex RH12 4AB - UK.