Autorizzazione con procedura centralizzata europea ed inserimento nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/98/066/001 - EXELON - 1,5 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 28 - via orale; EU/1/98/066/002 - EXELON - 1,5 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 56 - via orale; EU/1/98/066/003 - EXELON - 1,5 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 112 - via orale; EU/1/98/066/004 - EXELON - 3 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 28 - via orale; EU/1/98/066/005 - EXELON - 3 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 56 - via orale; EU/1/98/066/006 - EXELON - 3 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 112 - via orale; EU/1/98/066/007 - EXELON - 4,5 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 28 - via orale; EU/1/98/066/008 - EXELON - 4,5 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 56 - via orale; EU/1/98/066/009 - EXELON - 4,5 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 112 - via orale; EU/1/98/066/010 - EXELON - 6 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 28 - via orale; EU/1/98/066/011 - EXELON - 6 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 56 - via orale; EU/1/98/066/012 - EXELON - 6 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 112 - via orale. Titolare A.I.C.: Novartis Europharm Limited - Winblehurst Road - Horsham - West Sussex RH12 4AB - UK. IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993 e le successive modifiche ed integrazioni; Vista la decisione della Commissione europea del 12 maggio 1998, n C(98) 1306 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "EXELON rivastigmina" notificata alla Repubblica italiana il 14 maggio 1998 e pervenuta a questa amministrazione l'8 giugno 1998; Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997: Attuazione della direttiva 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e 75/319 CEE; Visto l'art. 3 della direttiva 65/65 modificata dalla direttiva 93/39 CEE; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il "Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma 1, lett. H) della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art. 8; Vista la domanda con la quale la ditta ha chiesto la classificazione ai fini della rimborsabilita'; Visto l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996 secondo il quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del regolamento CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione al Servizio sanitario nazionale ad un prezzo contrattato con il Ministero della sanita', su conforme parere della Commissione unica del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE); Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997; Visto il parere espresso in data 9-10 febbraio 1999 con il quale la Commissione unica del farmaco classifica in classe C la specialita' medicinale EXELON; Considerato che per la corretta gestione delle varie fasi della distribuzione, alla specialita' medicinale "EXELON rivastigmina" debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale; Decreta: Art. 1. Alla specialita' medicinale "EXELON rivastigmina", nelle confezioni indicate viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale: EXELON - 1,5 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 28 - via orale, n. 034078016/E (in base 10) 10HZB0 (in base 32); EXELON - 1,5 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 56 - via orale, n. 034078028/E (in base 10) 10HZBD (in base 32); EXELON - 1,5 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 112 - via orale, n. 034078030/E (in base 10) 10HZBG (in base 32); EXELON - 3 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 28 - via orale, n. 034078042/E (in base 10) 10HZBU (in base 32); EXELON - 3 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 56 - via orale, n. 034078055/E (in base 10) 10HZC7 (in base 32); EXELON - 3 mg - capsule rigide -. confezioni di blister da 112 - via orale, n. 034078067/E (in base 10) 10HZCM (in base 32); EXELON - 4,5 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 28 - via orale, n. 034078079/E (in base 10) 10HZCZ (in base 32); EXELON - 4,5 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 56 - via orale, n. 034078081/E (in base 10) 10HZD1 (in base 32); EXELON - 4,5 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 112 - via orale, n. 034078093/E (in base 10) 10HZDF (in base 32); EXELON - 6 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 28 - via orale, n. 034078105/E (in base 10) 10HZDT (in base 32); EXELON - 6 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 56 - via orale, n. 034078117/E (in base 10) 10HZF5 (in base 32); EXELON - 6 mg - capsule rigide - confezioni di blister da 112 - via orale, n. 034078129/E (in base 10) 10HZFK (in base 32). Titolare A.I.C.: Novartis Europharm Limited - Winblehurst Road - Horsham - West Sussex RH12 4AB - UK.