Decreto N.F.R. n. 23/99 del 10 febbraio 1999 Specialita' medicinale: CATAFLAM, nella forma e confezione: 30 bustine di granulato per soluzione orale da 50 mg (nuova forma farmaceutica di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), strada statale n. 233, km 20,5 - codice fiscale n. 07195130153. Produttore: la produzione del granulato ed il controllo sul prodotto finito sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Torre Annunziata (Napoli), via Provinciale Schito n. 131; il confezionamento primario e secondario e' effettuato dalla societa' Ivers Lee ltalia S.p.a., nello stabilimento sito in Caronno Pertusella (Varese), corso della Vittoria n. 1533; la produzione del granulato, il confezionamento primario e secondario ed il controllo sul prodotto finito possono essere effettuati anche dalla societa' Mipharm S.p.a., nello stabilimento sito in Milano, via B. Quaranta n. 12. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 30 bustine di granulato per soluzione orale da 50 mg; A.I.C. n. 028945032 (in base 10), 0VMBN8 (in base 32); classe "A con applicazione della nota 66". Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della ditta attestante che il principio attivo, contenuto nella specialita' medicinale in esame, ha goduto di tutela brevettuale e che la presente forma farmaceutica e' oggetto di domanda di brevetto, in relazione alla quale la societa' titolare dell'A.I.C. gode di diritti di licenza. Composizione: una bustina di granulato per soluzione orale da 50 mg contiene: principio attivo: diclofenac potassico 50 mg; eccipienti: saccarosio, aspartame, bicarbonato di potassio, pulvaroma anice, pulvaroma nienta, mannitolo, saccarina sodica (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: nel trattamento a breve termine di stati dolorosi posttraumatici, stati infiammatori postoperatori, dolori mestruali. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.