Estratto decreto N.C.R. n. 29 del 15 febbraio 1999 Specialita' medicinale: BUPIFORAN, nelle forme e confezioni: "0,25%" 1 fiala in polietilene di soluzione iniettabile per anestesia locale da 5 ml, "0,25%" 1 fiala in polietilene di soluzione iniettabile per anestesia locale da 10 ml, "0,5%" 1 fiala in polietilene di soluzione iniettabile per anestesia locale da 5 ml, "0,5%" 1 fiala in polietilene di soluzione iniettabile per anestesia locale da 10 ml, (nuove confezioni di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Medacta S.a., val Fleuri n. 50, Lussemburgo, rappresena in Italia dalla societa' Clarmed r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via G. Stephenson n. 94, codice fiscale n. 00514240142. Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo della specialita' medicinale sopracitata sara' effettuata da: Steripak & Waverley Pharmaceutical LTD, nello stabilimento sito in Runcorn, Cheshire (Gran Bretagna), Unit 4, Pembroke Court, Manor Park. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "0,25%" 1 fiala in polietilene di soluzione iniettabile per anestesia locale da 5 ml: A.I.C. n. 028635163 (in base 10), 0V9W0V (in base 32); classe: "C"; "0,25%" 1 fiala in polietilene di soluzione iniettabile per anestesia locale da 10 ml: A.I.C. n. 028635175 (in base 10), 0V9W17 (in base 32); classe: "C"; "0,5%" 1 fiala in polietilene di soluzione iniettabile per anestesia locale da 5 ml: A.I.C. n. 028635187 (in base 10), 0V9W1M (in base 32); classe: "C"; "0,5%" 1 fiala in polietilene di soluzione iniettabile per anestesia locale da 10 ml: A.I.C. n. 028635199 (in base 10), 0V9W1Z (in base 32); classe: "C". Composizione: "Bupiforan 0,25%" 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: bupivacaina HCI 2,5 mg pari a bupivacaina 2,22 mg; eccipienti: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). "Bupiforan 0,50%" 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: bupivacaina HCI 5,0 mg pari a bupivacaina 4,44 mg; eccipienti: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: "Bupiforan" puo' essere usato in ogni tipo di anestesia periferica: infiltrazione locale - tronculare - loco regionale - blocco simpatico - blocco endovenoso retrogrado - blocco endoarterioso (limitatamente alla forma senza adrenalina) - peridurale - sacrale - spinale sottoaracnoidea. "Bupiforan" e' quindi indicato in tutti gli interventi di chirurgia generale, ortopedica, oculistica, otorinolaringoiatrica, stomatologica, ostetricoginecologica, dermatologica, sia impiegata da sola, sia associata a narcosi. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.