Estratto decreto N.C.R. n. 29 del 15 febbraio 1999
  Specialita'  medicinale:  BUPIFORAN,   nelle  forme  e  confezioni:
"0,25%" 1 fiala in polietilene di soluzione iniettabile per anestesia
locale  da  5  ml,  "0,25%"  1  fiala  in  polietilene  di  soluzione
iniettabile  per  anestesia  locale  da  10 ml,  "0,5%"  1  fiala  in
polietilene di  soluzione iniettabile per  anestesia locale da  5 ml,
"0,5%" 1 fiala in polietilene  di soluzione iniettabile per anestesia
locale da  10 ml,  (nuove confezioni  di specialita'  medicinale gia'
registrata).
  Titolare  A.I.C.:  Medacta S.a.,  val  Fleuri  n. 50,  Lussemburgo,
rappresena in Italia  dalla societa' Clarmed r.l., con  sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via  G. Stephenson n. 94, codice fiscale
n. 00514240142.
  Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo della
specialita' medicinale  sopracitata sara'  effettuata da:  Steripak &
Waverley  Pharmaceutical LTD,  nello  stabilimento  sito in  Runcorn,
Cheshire (Gran Bretagna), Unit 4, Pembroke Court, Manor Park.
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
  "0,25%"  1  fiala  in  polietilene  di  soluzione  iniettabile  per
anestesia locale da 5 ml:
     A.I.C. n. 028635163 (in base 10), 0V9W0V (in base 32);
     classe: "C";
  "0,25%"  1  fiala  in  polietilene  di  soluzione  iniettabile  per
anestesia locale da 10 ml:
     A.I.C. n. 028635175 (in base 10), 0V9W17 (in base 32);
     classe: "C";
  "0,5%"  1  fiala  in   polietilene  di  soluzione  iniettabile  per
anestesia locale da 5 ml:
     A.I.C. n. 028635187 (in base 10), 0V9W1M (in base 32);
     classe: "C";
  "0,5%"  1  fiala  in   polietilene  di  soluzione  iniettabile  per
anestesia locale da 10 ml:
     A.I.C. n. 028635199 (in base 10), 0V9W1Z (in base 32);
     classe: "C".
   Composizione:
    "Bupiforan 0,25%" 1 ml di soluzione contiene:
  principio attivo:  bupivacaina HCI 2,5  mg pari a  bupivacaina 2,22
mg;
  eccipienti:  sodio  cloruro,  acqua  per  preparazioni  iniettabili
(nelle   quantita'   indicate   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
   "Bupiforan 0,50%" 1 ml di soluzione contiene:
  principio attivo:  bupivacaina HCI 5,0  mg pari a  bupivacaina 4,44
mg;
  eccipienti:  sodio  cloruro,  acqua  per  preparazioni  iniettabili
(nelle   quantita'   indicate   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
   Indicazioni terapeutiche:
  "Bupiforan" puo' essere usato in ogni tipo di anestesia periferica:
  infiltrazione  locale  -  tronculare  -  loco  regionale  -  blocco
simpatico  -  blocco  endovenoso retrogrado  -  blocco  endoarterioso
(limitatamente alla forma senza adrenalina)  - peridurale - sacrale -
spinale sottoaracnoidea.
  "Bupiforan" e' quindi indicato in tutti gli interventi di chirurgia
generale,     ortopedica,      oculistica,     otorinolaringoiatrica,
stomatologica, ostetricoginecologica, dermatologica, sia impiegata da
sola, sia associata a narcosi.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.