Estratto decreto A.I.C. n. 649 del 29 dicembre 1998 Specialita' medicinale: ATENOLOLO CLORTALIDONE RECOGEN, nelle forme e confezioni: "100/25" 28 compresse uso orale, "50/12,5" 28 compresse uso orale. Titolare A.I.C.: Recogen S.r.l., con sede legale, domicilio fiscale in via Civitali, 1, Milano, codice fiscale n. 11730170153. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in via Civitali, 1, Milano. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "100/25" 28 compresse uso orale; A.I.C. n. 033054026 (in base 10), 0ZJRBB (in base 32); classe: "A" il prezzo non dovra' essere superiore al prezzo medio europeo e tenuto conto della legge 27 dicembre 1997, n. 449, art. 36, comma 7; "50/12,5" 28 compresse uso orale; A.I.C. n. 033054014 (in base 10), 0ZJR9Y (in base 32); classe "A", il prezzo non dovra' essere superiore al prezzo medio europeo e tenuto conto della legge 27 dicembre 1997, n. 449, art. 36, comma 7. Composizione: "100/25" 28 compresse uso orale, ogni compressa contiene: principio attivo: atenololo mg 100,00, clortalidone mg 25,0; eccipienti: amido di mais, magnesio carbonato, sodio laurilsolfato, gelatina, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); "50/12,5" 28 compresse uso orale: principio attivo: atenololo mg 50,00, clortalidone mg 12,5; eccipienti: amido di mais, magnesio carbonato, sodio laurilsolfato, gelatina, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: per la confezione "100/25" 28 compresse uso orale: ipertensione arteriosa. L'impiego e' indicato soprattutto in quelle forme di ipertensione insufficientemente controllate dalla sola monoterapia. Per la confezione "50/12,5" 28 compresse uso orale: ipertensione arteriosa. Trova particolare impiego nell'ipertensione lievemoderata. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.