LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente: "Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione unica del farmaco; Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto del Ministro della sanita' 10 dicembre 1996, pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale n. 26 del 1 febbraio 1997, nel quale la specialita' medicinale denominata "Retalzem", a base di diltiazem resinato, nella confezione 16 capsule 180 mg, A.I.C. n. 028003010, della societa' Istituto Luso farmaco d'Italia S.p.a., con sede in Milano, risulta classificata in classe c); Vista la domanda del 27 luglio 1998 con cui la societa' Istituto Luso farmaco d'Italia S.p.a. chiede la riclassificazione in classe a) della specialita' medicinale denominata "Retalzem", nella confezione 16 capsule 180 mg al prezzo di L. 18.700, IVA compresa, riallineandosi al prezzo del farmaco di riferimento denominato "Etyzem" nella confezione 24 capsule 180 mg, della societa' Farmaceutici Caber S.p.a., con sede in Comacchio (Ferrara), contenente la stessa quantita' di principio attivo ed avente analoga forma farmaceutica e stessa via di somministrazione; Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 23 settembre 1998, con la quale viene espresso parere favorevole alla classificazione in classe a) della specialita' medicinale denominata "Retalzem", della societa' Istituto Luso farmaco d'Italia S.p.a., nella confezione 16 capsule 180 mg, al prezzo allineato di L. 18.500, IVA compresa, calcolato su quello dell'analogo gia' in prontuario Etyzem 24 capsule "retard" 180 mg al prezzo di L. 27.800 e gia' comprensivo della prima tranche di adeguamento al prezzo medio europeo; Dispone: Art. 1. La specialita' medicinale denominata RETALZEM, a base di diltiazem resinato, della societa' Istituto Luso farmaco d'Italia S.p.a., con sede in Milano, nella confezione 16 capsule 180 mg, A.I.C. n. 028003010, e' classificata in classe a), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, al prezzo di L. 18.500, IVA compresa.