Decreto G n. 65 del 1 marzo 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a denominazione generica FLUTAMIDE, nelle confezioni e con le specificazioni di seguito indicate: confezioni: 30 compresse da 250 mg. Titolare A.I.C.: Alfa Wasserman S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Alanno (Pescara), Contrada S. Emidio - codice fiscale n. 00556960375. Numeri A.I.C.: 30 compresse da 250 mg: 033113010/G (in base 10), 0ZLJXL (in base 32). Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento del prodotto medicinale a denominazione generica sopra indicato sono effettuati dalla Societa' Funk S.A, nello stabilimento sito in Manlleu - Barcellona (Spagna) C/San Juan n. 9-21; Composizione: una compressa contiene: principio attivo: flutamide mg 250; eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, polivinilpirrolidone, polivinilpirrolidone reticolato, sodio laurilsolfato, magnesio stearato, idrossipropil metilcellulosa (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: "Flutamide" e' indicato quale monoterapia (con o senza orchiectomia) o in associazione con un antagonista LHRH nel trattamento del carcinoma prostatico in stadio avanzato sia di pazienti non precedentemente sottoposti ad alcuna terapia specifica sia di quelli che non hanno risposto o che siano divenuti refrattari al trattamento ormonale. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Classe "A"; il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ridotto del 20%. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). La societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovra' riportare la specificazione "medicinale generico" al di sotto della denominazione del farmaco e della indicazione della confezione. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.