Estratto decreto N.C.R. n. 70 del 1 marzo 1999 Specialita' medicinale NEUPRAMIR anche nelle forme e confezioni: "600" 1 scatola da 20 bustine di granulato per uso orale da 600 mg e "1200" 1 scatola da 10 bustine di granulato per uso orale da 1200 mg (nuove confezioni di specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Ist. Luso Farmaco d'Italia S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Carnia n. 26 - codice fiscale 00714810157. Produttore: la produzione e il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa'. Cosmo S.p.a. nello stabilimento sito in Lainate (Milano), via C. Colombo n. 1. Il controllo e' effettuato dalla Societa' Firma S.p.a. nello stabilimento sito in Firenze, via Scandicci n. 37. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "600" 1 scatola da 20 bustine di granulato per uso orale da 600 mg; A.I.C. n. 028029027 (in base 10), 0URD33 (in base 32); classe "C". "1200" 1 scatola da 10 bustine di granulato per uso orale da 1200 mg; A.I.C. n. 028029039 (in base 10), 0URD3H (in base 32); classe "C". Composizione: una bustina da 600 mg di granulato contiene: principio attivo: "Pramiracetam" solfato mg 818,2 (pari a mg 600 di "Pramiracetam"); eccipienti: cellulosa acetoftalato - dietilftalato - polietilenglicole 4000 - silice precipitata - sorbitolo - cellulosa microcristallina - polisorbato 80 - acesulfame K - aroma mandarino - aroma fresco (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisite agli atti). una bustina da 1200 mg di granulato contiene: principio attivo: "Pramiracetam" solfato mg 1636,4 (pari a mg 1200 di "Pramiracetam"); eccipienti: cellulosa acetoftalato - dietilftalato - polietilenglicole 4000 - silice precipitata - sorbitolo - cellulosa microcristallina - polisorbato 80 - acesulfame K - aroma mandarino - aroma fresco (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisite agli atti). Indicazioni terapeutiche: disturbi dell'attenzione e della memoria dell'anziano di origine degenerativa o vascolare. Classificazione ai fini della fornitura: "Medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.