Decreto N.C.R. n. 82 del 19 marzo 1999
  Specialita'  medicinale  DOSBEROTEC,   nella  forma  e  confezione:
flacone 20 ml di soluzione da nebulizzare allo 0,5% (nuova confezione
di specialita' medicinale gia' registrata).
  Titolare  A.I.C.:  Boehringer  Ingelheim Italia  S.p.a.,  con  sede
legale e domicilio fiscale in  Firenze, via Pellicceria n. 10, codice
fiscale n. 00421210485.
  Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopra indicata  sono effettuati dalla societa'
titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Reggello (Firenze).
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    flacone 20 ml di soluzione da nebulizzare allo 0,5%;
    A.I.C. n. 023457169 (in base 10), 0QCVDK (in base 32);
    classe: "C".
  Composizione: 100 ml di soluzione da nebulizzare contengono:
    principio attivo: fenoterolo bromidrato 0,5 g;
  eccipienti:  benzalconio  cloruro,  sodio edetato  diidrato,  sodio
cloruro, acido  cloridrico, acqua depurata (nelle  quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni  terapeutiche:  "Dosberotec"   e'  un  broncodilatatore
indicato  per: a)  trattamento sintomatico  di attacchi  asmatici; b)
profilassi dell'asma da sforzo;  c) trattamento sintomatico dell'asma
bronchiale  e di  altre  affezioni  broncopolmonari con  broncospasmo
reversibile quali la bronchite  cronica ostruttiva. In tali affezioni
va   considerata   l'opportunita'   di  intraprendere   una   terapia
antinfiammatoria concomitante.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.