Decreto N.C.R. n. 85 del 19 marzo 1999 Specialita' medicinale OXIVENT, nella forma e confezione: flacone 20 ml di soluzione da nebulizzare allo 0,15% (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Pellicceria n. 10, codice fiscale n. 00421210485. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Reggello (Firenze). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: flacone 20 ml di soluzione da nebulizzare allo 0,15%; A.I.C. n. 027439037 (in base 10), 0U5CXX (in base 32); classe: "A"; prezzo L. 38.250, ai sensi dell'art. 70 della legge 23 dicembre 1998, n. 448. Composizione: 1 ml di soluzione (= 18 gocce) da nebulizzare contiene: principio attivo: ossitropio bromuro 1,5 mg; eccipienti: benzalconio cloruro, sodio edetato, sodio cloruro, acido cloridrico, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'asma bronchiale, broncopneumopatia cronica ostruttiva con componente asmatica. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.