Estratto decreto A.I.C. n. 164 del 20 aprile 1999
  Specialita' medicinale MENOGON nelle forme e confezioni: 5 fiale di
polvere   di  liofilizzato   per   soluzione   iniettabile  per   via
intramuscolare + 5  fiale solvente da 1  ml e 10 fiale  di polvere di
liofilizzato per  soluzione iniettabile  per via intramuscolare  + 10
fiale solvente da 1 ml.
  Titolare  A.I.C.:  Ferring  S.p.a.,  con sede  legale  e  domicilio
fiscale in Milano, via Corti n. 11, codice fiscale n. 07676940153.
  Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita'  medicinale sopracitata  e'  effettuata  come di  seguito
specificato:
  produzione   della   fiala   liofilizzato:   Ferring   GmbH   nello
stabilimento sito in Kiel (Germania),  Wittland 11 e anche da: Medeva
Pharma  Ltd nello  stabilimento  sito in  Liverpool (Gran  Bretagna),
Gaskill Road, Speke;
  produzione  della   fiala  solvente:   Weimer  Pharma   GmbH  nello
stabilimento sito  in Rastatt (Germania),  Im Steinderust 30  e anche
da:  Wulfing  Pharma GmbH  nello  stabilimento  sito in  Gronau/Leine
(Germania), Bethelner Landstr 18;
  le  operazioni  terminali  di   confezionamento  e  controllo  sono
effettuate  da:   Ferring  GmbH  nello  stabilimento   sito  in  Kiel
(Germania), Wittland 11.
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
  5 fiale  di polvere di  liofilizzato per soluzione  iniettabile per
via intramuscolare + 5 fiale solvente da 1 ml;
    A.I.C. n. 032903015 (in base 10), 0ZD3V7 (in base 32);
  classe: "A con applicazione della nota 74"; prezzo: il prezzo sara'
determinato ai sensi  dell'art. 70, comma 4, della  legge 23 dicembre
1998,  n. 448,  e considerando  che il  principio attivo  menotropina
contenuto nella specialita' medicinale in  esame non ha mai goduto di
tutela brevettuale;
  10 fiale di  polvere di liofilizzato per  soluzione iniettabile per
via intramuscolare + 10 fiale solvente da 1 ml;
    A.I.C. n. 032903027 (in base 10), 0ZD3VM (in base 32);
  classe: "A con applicazione della nota 74"; prezzo: il prezzo sara'
determinato ai sensi  dell'art. 70, comma 4, della  legge 23 dicembre
1998,  n. 448,  e considerando  che il  principio attivo  menotropina
contenuto  nella specialita'  in esame  non ha  mai goduto  di tutela
brevettuale.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
   Composizione: una fiale di liofilizzato contiene:
  principio  attivo:  menotropina corrispondente  a  75  U.I. di  FSH
(ormone follicolo stimolante) e 75 U.I. di LH (ormone luteinizzante);
  eccipienti:  lattosio monoidrato  (nelle  quantita' indicate  nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  Una  fiala solvente  da 1  ml  contiene: sodio  cloruro, acqua  per
preparazioni iniettabili.
   Indicazioni terapeutiche:
  sterilita'    femminile   da    insufficienza   ovarica    ipo-   o
normogonadotropa;   stimolazione  della   crescita  follicolare;   in
associazione sequenziale con gonadotropina  corionica umana (HCG) sia
per l'induzione dell'ovulazione e  gravidanza sia per la stimolazione
dello  sviluppo follicolare  multiplo in  pazienti partecipanti  a un
programma di fertilizzazione "in vitro";
  sterilita'   maschile    nei   casi   di   ipogonadismo    ipo-   o
normogonadotropo; in  associazione con gonadotropina  corionica umana
(HCG) per la stimolazione della spermatogenesi.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.