Estratto decreto N.C.R. n. 159 del 20 aprile 1999 Specialita' medicinale NORMASE EPS, nella confezione: flacone sciroppo per uso orale da 400 ml (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: L. Molteni e C. dei F.lli Alitti - Societa' di esercizio S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Scandicci (Firenze) - frazione Granatieri, strada statale 67 - Toscoromagnola, codice fiscale n. 01286700487. Produttore: la produzione e il controllo sono eseguiti dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in localita' Granatieri Scandicci (Firenze), strada statale 67. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: flacone sciroppo per uso orale da 400 ml; A.I.C. n. 023535180 (in base 10), 0QG7LD (in base 32); classe "A nota 59". Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e considerata la comunicazione della ditta in data 9 novembre 1998, con la quale la ditta, in ottemperanza alla legge 27 dicembre 1997, n. 449, art. 36, comma 7, dichiara che il principio attivo lattulosio non gode e non ha mai goduto di tutela brevettuale. Composizione: 100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: lattulosio 66,7 g; eccipienti: acido citrico, sodio benzoato, aroma curt Georgi n. 7-bis, acqua depurata q.b. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisite agli atti di questa amministrazione); 15 ml di sciroppo contengono 10 g di lattulosio. Indicazioni terapeutiche: encefalopatia portosistemica, cirrosi epatica. Classificazione ai fini della fornitura: "Medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.