LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
  Visto il decreto  legislativo 30 giugno 1993,  n. 266, concernente:
"Riordinamento  del Ministero  della  sanita', a  norma dell'art.  1,
comma  1, lettera  h),  della legge  23 ottobre  1992,  n. 421",  con
particolare  riferimento all'art.  7, che  istituisce la  Commissione
unica del farmaco;
  Visto  il proprio  provvedimento 30  dicembre 1993,  pubblicato nel
supplemento ordinario  n. 127 alla  Gazzetta Ufficiale n. 306  del 31
dicembre 1993,  con cui  si e'  proceduto alla  riclassificazione dei
medicinali, ai sensi  dell'art. 8, comma 10, della  legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
  Visto  il decreto  del  Ministro della  sanita'  10 dicembre  1996,
pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale n.
26  del  1  febbraio  1997,   nel  quale  la  specialita'  medicinale
denominata  "Periactin", a  base  di  ciproeptadina, con  particolare
riferimento alle confezioni 30 compresse 4 mg, A.I.C. n. 017616018, e
1 flacone sciroppo 150 ml  0,04%, A.I.C. n. 017616020, della societa'
Neopharmed S.p.a., con  sede in Roma, risulta  classificata in classe
b);
  Visto  il   decreto  n.  59   del  2  febbraio   1998  dell'ufficio
autorizzazione ed  immissione in commercio di  specialita' medicinali
del Ministero  della sanita', pubblicato per  estratto nella Gazzetta
Ufficiale -  serie generale  - n. 53  del 5 marzo  1998 nel  quale la
titolarita'  della specialita'  medicinale denominata  "Periactin", a
base di ciproeptadina, nelle confezioni  30 compresse 4 mg, A.I.C. n.
017616018, e  1 flacone sciroppo  150 ml 0,04%, A.I.C.  n. 017616020,
viene  trasferita  alla  Sigma-Tau  Industrie  farmaceutiche  riunite
S.p.a., con sede in Roma;
  Vista  la  domanda del  15  settembre  1998,  con cui  la  societa'
Sigma-Tau   Industrie  farmaceutiche   riunite   S.p.a.,  chiede   la
riclassificazione   in  classe   c)   della  specialita'   medicinale
denominata "Periactin" nelle confezioni 30  compresse 4 mg, A.I.C. n.
017616018, e 1 flacone sciroppo 150 ml 0,04%, A.I.C. n. 017616020;
  Vista  la  propria  deliberazione,  assunta  nella  seduta  del  25
novembre 1998,  con la  quale viene  espresso parere  favorevole alla
riclassificazione   in  classe   c)   della  specialita'   medicinale
"Periactin" nelle confezioni  30 compresse 4 mg e  1 flacone sciroppo
150 ml 0,04%;
                              Dispone:
                               Art. 1.
  La  specialita'  medicinale  denominata   "PERIACTIN",  a  base  di
ciproeptadina,  della  societa'   Sigma-Tau  Industrie  farmaceutiche
riunite S.p.a., con sede in Roma, nelle confezioni 30 compresse 4 mg,
A.I.C. n.  017616018, e 1  flacone sciroppo  150 ml 0,04%,  A.I.C. n.
017616020, e' classificata  in classe c) ai sensi  dell'art. 8, comma
10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.