LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto n. 115 del 1 aprile 1998 dell'ufficio
autorizzazione ed immissione in commercio di specialita' medicinali
del Ministero della sanita', pubblicato per estratto nella Gazzetta
Ufficiale - serie generale - n. 115 del 20 maggio 1998, nel quale la
specialita' medicinale denominata "Clarityn", a base di loratadina
nella confezione "Zydis" 20 compresse 10 mg, A.I.C. n. 027075062
della societa' Schering Plough S.p.a., con sede in Milano, viene
classificata in classe b);
Vista la domanda del 25 settembre 1998, con cui la societa'
Schering Plough S.p.a., chiede la riclassificazione in classe c)
della specialita' medicinale denominata "Clarityn" nella confezione
"Zydis" 20 compresse 10 mg;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 25
novembre 1998, con la quale viene espresso parere favorevole alla
riclassificazione in classe c) della specialita' medicinale
"Clarityn" nella confezione "Zydis" 20 compresse da 10 mg;
Dispone:
Art. 1.
La specialita' medicinale denominata "Clarityn" a base di
loratadina della Schering Plough S.p.a., con sede in Milano, nella
confezione "Zydis" 20 compresse 10 mg, A.I.C. n. 027075062 e'
classificata in classe c) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
24 dicembre 1993, n. 537.