Decreto G n. 188 del 28 aprile 1999
  E' autorizzata l'immissione in  commercio del prodotto medicinale a
denominazione generica:  ACICLOVIR, nelle confezioni 25  compresse da
200 mg; 25 compresse 400 mg; 25 compresse 800 mg; tubo crema al 5% da
3 g; tubo crema al 5% da 10 g; flacone da 100 ml di sospensione orale
all' 8% e con le specificazioni di seguito indicate.
  Titolare A.I.C.: Doc  Generici S.r.l., con sede  legale e domicilio
fiscale in Milano, via Manuzio n. 7 - codice fiscale n. 11845960159.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
    25 compresse da 200 mg;
  A.I.C. n. 033551019/G (in base 10), 0ZZWPC (in base 32);
    25 compresse da 400 mg;
  A.I.C. n. 033551021/G (in base 10), 0ZZWPF (in base 32);
    25 compresse da 800 mg;
  A.I.C. n. 033551033/G (in base 10), 0ZZWPT (in base 32);
    tubo crema al 5% da 3 g;
  A.I.C. n. 033551045/G (in base 10), 0ZZWQ5 (in base 32);
    tubo crema al 5% da 10 g;
  A.I.C. n. 033551058/G (in base 10), 0ZZWQL (in base 32);
    flacone da 100 ml di sospensione orale all'8%;
  A.I.C. n. 033551060/G (in base 10), 0ZZWQN (in base 32).
   Produttore:
  per le forme  "compresse e sospensione orale": la  produzione ed il
confezionamento   sono   effettuati    dalla   societa'   Laboratorio
farmaceutico CT S.r.l., nello stabilimento sito in Sanremo (Imperia),
via D.  Alighieri n. 71;  i controlli sono effettuati  dalla societa'
GET S.r.l., nello stabilimento sito in Sanremo (Imperia), via Ariosto
n. 17;
  per  la forma  "crema": la  produzione ed  il confezionamento  sono
effettuati dalla societa' Sofar,  nello stabilimento sito in Trezzano
Rosa (Milano), via  Firenze n. 40; i controlli  sono effettuati dalla
societa' GET  S.r.l., nello  stabilimento sito in  Sanremo (Imperia),
via Ariosto n. 17.
    Composizione:
    ogni compressa da 200 mg contiene:
     principio attivo: aciclovir mg 200,0;
  eccipienti:  lattosio, cellulosa  microcristallina, amido  di mais,
polivinilpirrolidone,  magnesio   stearato  q.b.  a  mg   600  (nelle
quantita'  indicate  nella  documentazione  di  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti);
    ogni compressa da 400 mg contiene:
     principio attivo: aciclovir mg 400,0;
  eccipienti:  lattosio, cellulosa  microcristallina, amido  di mais,
polivinilpirrolidone, ferro ossido rosso, magnesio stearato q.b. a mg
600  (nelle  quantita'  indicate   nella  documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti);
    ogni compressa da 800 mg contiene:
     principio attivo: aciclovir mg 800,0;
  eccipienti:  lattosio, cellulosa  microcristallina, amido  di mais,
polivinilpirrolidone,  magnesio   stearato  q.b  a  mg   1200  (nelle
quantita'  indicate  nella  documentazione  di  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti);
    100 g di crema al 5% contengono:
     principio attivo: aciclovir g 5,00;
  eccipienti:   glicole  propilenico,   tefose,  labrafil,   olio  di
vaselina, polossamero 407, sodio  lauril solfato, acqua depurata q.b.
a g  100 (nelle  quantita' indicate  nella documentazione  di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti);
    un flacone di sospensione orale all'8% contiene:
     principio attivo: aciclovir g 8,00;
  eccipienti: sorbitolo  70%, glicerolo,  cellulosa microcristallina,
metile  pidrossibenzoato,  propile pidrossibenzoato,  aroma  amarena,
acqua  depurata  q.b.  a  ml  100  (nelle  quantita'  indicate  nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
   Indicazioni terapeutiche:
  "Aciclovir"  "compresse  e  sospensione  orale"  e'  indicato  nel:
trattamento delle  infezioni da  Herpes simplex  della pelle  e delle
mucose,   compreso  l'Herpes   genitalis   primario  e   recidivante.
Soppressione   delle  recidive   da  Herpes   simplex  nei   pazienti
immunocompetenti. Profilassi  delle infezioni  da Herpes  simplex nei
pazienti immunocompromessi. Trattamento della varicella e dell'Herpes
zoster;
  "Aciclovir"  "crema" e'  indicato nel  trattamento delle  infezioni
cutanee  da  Herpes  simplex   quali:  Herpes  genitalis  primario  o
ricorrente ed Herpes labialis.
  Classificazione  ai sensi  dell'art. 8,  comma 10,  della legge  n.
537/1993:
  per le forme "compresse e sospensione orale": classe "A". Il prezzo
sara'  determinato ai  sensi dell'art.  70, comma  4, della  legge 23
dicembre 1998, n. 448, ridotto del 20%;
    per la forma "crema": classe "C".
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
  La   societa'   titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio dovra' riportare la specificazione "medicinale generico" al
di sotto  della denominazione del  farmaco e della  indicazione della
confezione.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.