IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto A.I.C./U.A.C. n. 223/1998 del 21 maggio 1998, con il quale la societa' Carlo Erba OTC S.p.a., via R. Koch 1.2, Milano, e' stata autorizzata ad immettere in commercio la specialita' medicinale "Davedax" con le specificazioni di seguito indicate: 20 compresse da 2 mg; A.I.C. n. 033203011 (in base 10), 0ZP8U3 (in base 32); 60 compresse da 2 mg; A.I.C. n. 033203023 (in base 10), 0ZP8UH (in base 32); 20 compresse da 4 mg; A.I.C. n. 033203035 (in base 10), 0ZP8UV (in base 32); 60 compresse da 4 mg; A.I.C. n. 033203047 (in base 10), 0ZP8U7 (in base 32); classe "C" ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana il 20 luglio 1996; Vista la domanda e la proposta di prezzo con la quale la ditta ha chiesto la classificazione ai fini della rimborsabilita'; Visto l'art. 8 della legge n. 537/1993; Visto l'art. 36, comma 10, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, che estende alle specialita' medicinali autorizzate in Italia secondo la procedura di mutuo riconoscimento le disposizioni sulla contrattazione del prezzo previste dall'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996; Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997; Visto il parere espresso dalla Commissione unica del farmaco in data 12/13 aprile 1999; Decreta: Art. 1. La specialita' medicinale DAVEDAX nelle confezioni di seguito indicate e' classificata come segue: "Davedax": 20 compresse da 4 mg; A.I.C. n. 033203035 (in base 10), 0ZP8UV (in base 32); classe "A"; prezzo ex factory L. 13.330 + IVA; prezzo al pubblico L. 22.000 compresa IVA; "Davedax": 60 compresse da 4 mg; A.I.C. n. 033203047 (in base 10), 0ZP8U7 (in base 32); classe "A"; prezzo ex factory L. 36.960 + IVA; prezzo al pubblico L. 61.000 compresa IVA. Le altre confezioni sono classificate in classe "C". Titolare A.I.C.: Carlo Erba OTC S.p.a., via R. Koch 1.2 - Milano.