Autorizzazione con  procedura centralizzata europea  ed inserimento
nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
    EU/1/97/042/001
  HUMALOG - PEN - 100  U/ml soluzione iniettabile 5 penne preriempite
da 3 ml.
  Titolare A.I.C.:  Eli Lilly Nederland  BV Krijtwal 17-23 -  3432 ZT
Nieuwegein - Nederland.
                       IL  DIRIGENTE  GENERALE
                 del Dipartimento per la valutazione
                dei medicinali e la farmacovigilanza
  Visto  il decreto  legislativo  n.  29 del  3  febbraio  1993 e  le
successive modifiche ed integrazioni;
  Vista la decisione della Commissione europea del 16 giugno 1997, n.
C(97) 1806, recante l'autorizzazione  all'immissione in commercio del
medicinale per uso umano "Humalog - Pen insulina lispro";
  Vista la decisione  della Commissione europea del  27 ottobre 1997,
n.  C(97)  3296,  che  modifica  l'autorizzazione  all'immissione  in
commercio  del  medicinale per  uso  umano  "Humalog -  Pen  insulina
lispro";
  Vista la decisione  della Commissione europea del 3  marzo 1998, n.
C(98) 525, che modifica  l'autorizzazione all'immissione in commercio
del medicinale per uso umano "Humalog - Pen insulina lispro";
  Vista la decisione della Commissione europea del 14 aprile 1998, n.
C(98) 939, che modifica  l'autorizzazione all'immissione in commercio
del medicinale per uso umano "Humalog - Pen insulina lispro";
  Vista la decisione  della Commissione europea del  6 novembre 1998,
n.  C(98)  3493,  che  modifica  l'autorizzazione  all'immissione  in
commercio  del  medicinale per  uso  umano  "Humalog -  Pen  insulina
lispro";
  Vista la decisione  della Commissione europea del  27 gennaio 1999,
n.  C(99)  179,  che   modifica  l'autorizzazione  all'immissione  in
commercio  del  medicinale per  uso  umano  "Humalog -  Pen  insulina
lispro";
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della direttiva n.  93/39 CEE che modifica le direttive  n. 65/65, n.
75/318 e n. 75/319 CEE;
  Visto l'art. 3 della direttiva  n. 65/65 modificata dalla direttiva
n. 93/39 CEE;
  Visto il  decreto legislativo  30 giugno 1993,  n. 266,  recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1, lettera H), della legge 23  ottobre 1992, n. 421", con particolare
riferimento all'art. 7;
  Vista la  legge 24 dicembre  1993, n. 537,  concernente "Interventi
correttivi di finanza pubblica"  con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista   la  domanda   con  la   quale  la   ditta  ha   chiesto  la
classificazione;
  Visto l'art. 1,  comma 41, della legge n. 662  del 23 dicembre 1996
secondo il quale  le specialita' medicinali autorizzate  ai sensi del
regolamento    CEE   n.    2309/93   sono    cedute   dal    titolare
dell'autorizzazione  al Servizio  sanitario  nazionale  ad un  prezzo
contrattato con il Ministero della  sanita', su conforme parere della
Commissione  unica  del  farmaco,  secondo i  criteri  stabiliti  dal
Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
  Visto il parere espresso in data 26-27 gennaio 1999 con il quale la
Commissione unica del farmaco classifica in classe "C" la specialita'
medicinale "Humalog";
  Considerato che  per la  corretta gestione  delle varie  fasi della
distribuzione, alla  specialita' medicinale  "Humalog -  Pen insulina
lispro"  debba   venir  attribuito   un  numero   di  identificazione
nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla specialita'  medicinale HUMALOG  - PEN INSULINA  LISPRO, nella
confezione   indicata  viene   attribuito  il   seguente  numero   di
identificazione nazionale:
  "Humalog - Pen" 100 U/ml  soluzione iniettabile 5 penne preriempite
da 3 ml, A.I.C. n. 033637048/E (in base 10), 102JPS (in base 32);
  Titolare A.I.C.: Eli Lilly Nederland BV  - Krijtwal 17-23 - 3432 ZT
Nieuwegein - Nederland.