LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
  Vista  la  legge 23  dicembre  1996,  n.  648, di  conversione  del
decreto-legge 21  ottobre 1996, n.  536, relativo alle misure  per il
contenimento della  spesa farmaceutica e la  determinazione del tetto
di spesa per l'anno 1996,  pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 300
del 23 dicembre 1996;
  Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, concernente il
recepimento  delle direttive  dalla  Comunita'  economica europea  in
materia   di  specialita'   medicinali,  pubblicato   nella  Gazzetta
Ufficiale n. 139 del 15 giugno 1991;
  Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, di attuazione
della  direttiva  93/39/CEE,  che modifica  le  direttive  65/65/CEE,
75/318/CEE  e 75/319/CEE  relative  ai  medicinali, pubblicato  nella
Gazzetta Ufficiale n. 54 del 6 marzo 1997;
  Visto  il proprio  provvedimento in  data 17  gennaio 1997,  con il
quale, ai  sensi dell'art. 1,  comma 4, del decreto-legge  21 ottobre
1996, n.  536, convertito dalla  legge 23  dicembre 1996, n.  648, e'
stato   istituito  l'elenco   dei   medicinali   innovativi  la   cui
commercializzazione  e'  autorizzata  in   altri  Stati  ma  non  sul
territorio  nazionale,  dei  medicinali  non  ancora  autorizzati  ma
sottoposti a  sperimentazione clinica  e dei medicinali  da impiegare
per  un'indicazione terapeutica  diversa  da  quella autorizzata,  da
erogarsi a totale carico ed a cura del Servizio sanitario nazionale a
soggetti  che per  la loro  patologia  non dispongono  di una  valida
alternativa terapeutica,  pubblicato nella  Gazzetta Ufficiale  n. 24
del 30 gennaio 1997;
  Visto il proprio provvedimento in  data 8 gennaio 1998, concernente
l'inserimento   in   detto   elenco  delle   specialita'   medicinali
"Endoprost" ed "Ilomedin" per il  trattamento del fenomeno di Raynaud
nei soggetti affetti da sclerosi sistemica, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 58 dell'11 marzo 1998;
  Considerato  che con  provvedimento di  modifica di  A.I.C. n.  620
dell'11  dicembre  1998  e'   stata  autorizzata  l'estensione  delle
indicazioni  terapeutiche  al  "fenomeno   di  Raynaud  secondario  a
sclerodermia"  per  la  specialita' medicinale  "Endoprost",  il  cui
estratto e' pubblicato  nella Gazzetta Ufficiale n. 9  del 13 gennaio
1999;
  Vista la propria deliberazione assunta in data 10 febbraio 1999;
                              Dispone:
  Le  specialita'   medicinali  ENDOPROST  ed  ILOMEDIN   di  cui  al
provvedimento  citato  in  premessa   sono  escluse  dall'elenco  dei
medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale
istituito  ai  sensi  della  legge   23  dicembre  998,  n.  648,  di
conversione del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536.
  Il presente provvedimento sara' trasmesso  alla Corte dei conti per
la  registrazione   e  pubblicato  nella  Gazzetta   Ufficiale  della
Repubblica italiana.
   Roma, 7 aprile 1999
                                             Il Ministro
                                   Presidente della Commissione
                                              Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 14 maggio 1999
Registro n. 1 Sanita', foglio n. 110