Estratto  provvedimento  di  modifica di A.I.C. n. 279 del 18 maggio
1999
   Specialita' medicinale: HAIMABIG.
    im 1 flaconcino 3 ml - A.I.C. n. 025064015.
  Societa': Istituto  sierovaccinogeno italiano I.S.I.  S.p.a., 55020
Castelvecchio Pascoli (Lucca).
  Oggetto: provvedimento di modifica: modifica eccipienti. Periodo di
validita'.
   La composizione e' cosi' modificata:
    principio attivo: invariato;
  eccipienti: glicina 67,5 mg, sodio cloruro 27 mg, acqua p.p.i. q.b.
a 3 ml, mertiolato eliminato.
   E' inoltre approvato il periodo di validita' di 24 mesi.
  La  societa' titolare  dell'A.I.C. e'  tenuta a  fornire i  dati di
stabilita' quando disponibili, comprese le prove di sterilita' fino a
coprire l'intero periodo  di validita'. Qualora i  dati non venissero
presentati    o    risultassero    non   favorevoli    la    modifica
dell'autorizzazione sara' revocata.
  I lotti gia'  prodotti, possono essere mantenuti  in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.