Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 301 del 1 giugno 1999 Specialita' medicinale OMEPRAZEN: 14 capsule 20 mg flac. vetro - A.I.C. n. 026803078; 14 capsule 20 mg blister - A.I.C. n. 026803104. Societa': Istituto farmacobiologico Malesci S.p.a., via Lungo L'Ema, 7 - Loc. Ponte a Ema, 50015 Bagno a Ripoli (Firenze). Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica. Si approva l'estensione delle indicazioni terapeutiche cosi' formulata "Trattamento dell'ulcera peptica quando associata ad infezione da Helicobacter pylori". Resta confermata la classificazione precedentemente autorizzata: "a-Nota 48". I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.