Estratto decreto n. 280 del 31 maggio 1999 Specialita' medicinale ELAZOR, anche nella confezione: "gel" allo 0,5% tubo da 20 g (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Sigma-Tau industrie farmaceutiche riunite S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare n. 47, codice fiscale n. 00410650584. Produttore: la produzione e il controllo sono effettuati dalla societa' Pfizer S.p.a., nello stabilimento sito in Latina, Borgo San Michele. Confezione autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "gel" allo 0,5% tubo da 20 g; A.I.C. n. 027268061 (in base 10), 0U04YX (in base 32); classe: "C". Composizione: un grammo di gel allo 0,5% contiene: principio attivo: fluconazolo mg 5; eccipienti: carbomero 940, alcool benzilico, alcool etilico 95%, glicole propilenico, sodio idrossido, 2-ottildodecanolo, polisorbato 80, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: "Elazor" gel (fluconazolo) e' indicato nel trattamento di dermatomicosi causate da dermatofiti, lieviti e muffe: in particolare tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor ed infezioni da candida. Classificazione ai fini della fornitura: "Medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.