Estratto decreto NCR n. 286 del 31 maggio 1999
  Specialita'  medicinale:  ORELOX,  nella   forma  e  confezione:  6
compresse  rivestite per  uso orale  da 200  mg (nuova  confezione di
specialita' medicinale gia' registrata).
  Titolare A.I.C.:  societa' Hoechst Pharma  p.a., con sede  legale e
domicilio fiscale in  Milano, viale Gran Sasso n.  18, codice fiscale
n. 09776510159.
  Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo della
specialita' medicinale sopraindicata, e' effettuata da: Usiphar nello
stabilimento sito in Compiegne (Francia), Route de Choisy au Bac.
  Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    6 compresse rivestite per uso orale da 200 mg;
    A.I.C. n. 027970045 (in base 10), 0UPLHX (in base 32);
  classe: "A";  il prezzo  sara' determinato  ai sensi  dell'art. 70,
comma 4,  della legge 23 dicembre  1998, n. 448, e  in considerazione
della dichiarazione della ditta attestante  di essere la titolare del
principio attivo, contenuto nella specialita' medicinale in esame.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
   Composizione: ogni compressa rivestita contiene:
  principio   attivo:  proxetil   cefpodoxima  260,90   mg  (pari   a
cefpodoxima 200 mg);
  eccipienti:  magnesio   stearato,  carbossimetilcellulosa  calcica,
idrossipropilcellulosa, laurisolfato di  sodio, lattosio, biossido di
titanio, talco idrossipropilmetilcellulosa, (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni terapeutiche:  trattamento delle infezioni  delle basse
ed  alte   vie  respiratorie   causate  da  batteri   sensibili  alla
cefpodoxima,  in  particolare  nelle   forme  di  riacutizzazione  da
infezioni croniche o in soggetti defedati.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.