Estratto decreto MCpR n. 301 del 2 giugno 1999
  All'autorizzazione  all'immissione in  commercio della  specialita'
medicinale PIPEMID,  nelle forme  e confezioni: 20  capsule 400  mg e
"Mite" 20 capsule 200 mg e, rilasciata alla societa' Istituto Gentili
S.p.a., con  sede legale e  domicilio fiscale  in via Mazzini,  112 -
Pisa,  codice  fiscale n.  00109910505,  sono  apportate le  seguenti
modifiche:
  Composizione: la composizione ora autorizzata e' la seguente:
    20 capsule 200 mg;
  principio  attivo: acido  pipemidico triidrato  mg 235,61  (pari ad
acido pipemidico mg 200,00);
  eccipienti: amido di mais mg 18,14, sodio amido glicolato mg 10,00,
talco mg 15,25, magnesio stearato mg 6,50, gelatina mg 60,76, titanio
biossido mg 1,24;
    20 capsule 400 mg;
  principio  attivo: acido  pipemidico triidrato  mg 471,22  (pari ad
acido pipemidico mg 400,00);
  eccipienti: amido di mais mg 36,28, sodio amido glicolato mg 20,00,
talco  mg  30,50, magnesio  stearato  mg  13,00, gelatina  mg  96,04,
titanio biossido mg 1,96.
  Denominazione: la denominazione della confezione. "Mite" 20 capsule
200  mg ora  e'  "200"  20 capsule  200  mg,  la denominazione  della
confezione: 20 capsule 400 mg ora e' "400" 20 capsule 400 mg.
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    "200" 20 capsule 200 mg:
    A.I.C. n. 023921036 (in base 10) - 0QU0DD (in base 32);
    classe: resta confermata la classificazione in "A";
    "400" 20 capsule 400 mg;
    A.I.C. n. 023921048 (in base 10) - 0QU0DS (in base 32);
    classe: resta confermata la classificazione in "A".
  Indicazioni  terapeutiche:  l'acido   pipemidico  e'  indicato  nei
trattamenti  delle  infezioni  urinarie acute,  subacute  o  croniche
dell'adulto:
    cistiti, uretriti, pieliti, pielonefriti e prostatiti;
    infezioni urinarie postoperatorie;
    infezioni nei portatori di sonda.
  Classificazione  ai  fini  della fornitura:  resta  confermato  che
trattasi di  medicinale soggetto  a prescrizione  medica (art.  4 del
decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
  I  lotti  gia'  prodotti   contraddistinti  dai  numeri  di  A.I.C.
023921012  e   023921024  recanti  la   composizione  precedentemente
autorizzata non possono essere mantenuti in commercio a decorrere dal
centottantunesimo giorno successivo a  quello della pubblicazione del
presente decreto.