Estratto decreto A.I.C. n. 299 del 31 maggio 1999 Specialita' medicinale ACLOTAN, nelle forme e confezioni: "100 mg" 10 fiale di soluzione iniettabile da 100 mg/2 ml, "200 mg" 6 fiale di soluzione iniettabile da 200 mg/2 ml e "300 mg" 4 fiale di soluzione iniettabile da 300 mg/3 ml. Titolare A.I.C.: societa' Vecchi & C. Piam a.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Genova, via Padre G. Semeria n. 5, codice fiscale n. 00244540100. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopracitata e' effettuata da: societa' Biologici Italia Laboratories nello stabilimento sito in Novate Milanese (Milano), via Cavour n. 41/43. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "100 mg" 10 fiale di soluzione iniettabile da 100 mg/2 ml; A.I.C. . 029023013 (in base 10) - 0VPQT5 (in base 32); classe: "A, per uso ospedaliero H", prezzo: L. 34.000; "200 mg" 6 fiale di soluzione iniettabile da 200 mg/2 ml; A.I.C. n. 029023025 (in base 10) - 0VPQTK (in base 32); classe: "A, per uso ospedaliero H", prezzo: L. 42.000; "300 mg" 4 fiale di soluzione iniettabile da 300 mg/3 ml; A.I.C. n. 029023037 (in base 10) - 0VPQTX (in base 32); classe: "A, per uso ospedaliero H", prezzo: L. 42.000. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero, cliniche e case di cura (art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: "Aclotan ''100 mg''", ogni fiala contiene: principio attivo: dermatan solfato (sale sodico) 100 mg; eccipienti: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); "Aclotan ''200 mg''", ogni fiala contiene: principio attivo: dermatan solfato (sale sodico) 200 mg; eccipienti: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). "Aclotan ''300 mg''", ogni fiala contiene: principio attivo: dermatan solfato (sale sodico) 300 mg; eccipienti: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: prevenzione della trombosi venosa profonda. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.