Estratto provvedimento UAC/II/248 del 4 maggio 1999 SPECIALITA': XALATAN CONFEZIONI: 033219015/M 1 FLACONE GOCCE OFTALMICHE 0,005% 2,5 ML 033219027/M 3 FLACONI GOCCE OFTALMICHE 0,005% 2,5 ML TITOLARE AIC: PHARMACIA & UPJOHN S.P.A. N PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: UK/H/0179/001/W006/ TIPO MODIFICA: MODIFICA AL PROCESSO PRODUTTIVO MODIFICA APPORTATA: AUMENTO DELLE DIMENSIONI DEL LOTTO A 500-1000 LITRI CON UN TEMPO DI INFLACONAMENTO COMPLESSIVO DI 118 ORE. SOSTITUZIONE DELLA FASE Di PASTORIZZAZIONE DELLA SOLUZIONE IN BULK CON UNA FASE Di PREFILTRAZIONE (FILTRO DA 0,22 MC). INTRODUZIONE Di UN SOVRADOSAGGIO DI LATANOPROST (Di 0,3 G) NELLA FORMULA Di FABBRICAZIONE PER COMPENSARE LE PERDITE DURANTE LA FASE Di FILTRAZIONE. CONTAGOCCE E TAPPO A VITE PRE-ASSEMBLATI POSSONO ESSERE FORNITI ANCHE DA PHARMACIA & UPJOHN LETTERKENNY LTD. IRLANDA. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana