Estratto provvedimento UAC/II/248 del 4 maggio 1999
SPECIALITA':  XALATAN
CONFEZIONI: 033219015/M 1 FLACONE GOCCE OFTALMICHE
                        0,005% 2,5 ML
       033219027/M 3 FLACONI GOCCE OFTALMICHE
                        0,005% 2,5 ML
TITOLARE AIC: PHARMACIA & UPJOHN S.P.A.
N PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO:  UK/H/0179/001/W006/
TIPO MODIFICA: MODIFICA AL PROCESSO PRODUTTIVO
MODIFICA APPORTATA:
AUMENTO DELLE DIMENSIONI DEL LOTTO A 500-1000 LITRI CON UN  TEMPO  DI
INFLACONAMENTO  COMPLESSIVO  DI  118  ORE. SOSTITUZIONE DELLA FASE Di
PASTORIZZAZIONE  DELLA  SOLUZIONE   IN   BULK   CON   UNA   FASE   Di
PREFILTRAZIONE  (FILTRO DA 0,22 MC). INTRODUZIONE Di UN SOVRADOSAGGIO
DI  LATANOPROST  (Di  0,3  G)  NELLA  FORMULA  Di  FABBRICAZIONE  PER
COMPENSARE  LE  PERDITE  DURANTE LA FASE Di FILTRAZIONE. CONTAGOCCE E
TAPPO A VITE PRE-ASSEMBLATI POSSONO ESSERE FORNITI ANCHE DA PHARMACIA
& UPJOHN LETTERKENNY LTD.  IRLANDA.
I lotti gia' prodotti, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza ed efficacia
del  provvedimento:  dalla  data  della  sua pubblicazione nella G.U.
della Repubblica Italiana