Estratto decreto A.I.C./U.A.C. n. 349 del 23 giugno 1999
  E'   autorizzata  l'immissione   in  commercio   della  specialita'
medicinale  BEMEDREX nelle  forme,  confezioni e  alle condizioni  di
seguito specificate:
    "Bemedrex" polvere anidra per inalazioni.
  Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
del  decreto ministeriale  5  luglio 1996  pubblicato nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana il 20 luglio 1996:
  "Bemedrex" Easyhaler 1 inalatore polvere 200 mcg/spruzzo;
  A.I.C. n. 034144016/M (in base 10), 10KZSJ (in base 32);
    classe "C".
  Titolare A.I.C.: Orion Corporation P.O. Box 65 - Espoo - Finlandia.
  Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita'  vengono effettuati  presso lo  stabilimento della  Orion
Corporation P.O. Box 65 - Espoo - Finlandia.
   Composizione:
    ciascuna quantita' dosata contiene:
  principio  attivo:  beclometasone  dipropionato   200  mcg  pari  a
quantita' rilasciata mcg 180/dose;
     eccipienti: lattosio monoidrato.
  Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  dell'asma  persistente  di
grado lieve, moderato e grave.
  E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto
allegato al presente decreto.
  Classificazioni  ai  fini  della   fornitura:  da  vendersi  dietro
presentazione di ricetta medica.
  La presente  autorizzazione ha validita'  di anni cinque  dalla sua
pubblicazione  nella Gazzetta  Ufficiale  della Repubblica  italiana,
rinnovabile  alle condizioni  previste dall'art.  10 della  direttiva
65/65 CEE modificata dalla direttiva 93/39 CEE.
  E' subordinata altresi'  al rispetto dei metodi  di fabbricazione e
delle tecniche di controllo della specialita' previsti nel fascicolo.
  Tali metodi  e controlli dovranno  essere modificati alla  luce dei
progressi  scientifici e  tecnici.  I progetti  di modifica  dovranno
essere sottoposti per l'approvazione da parte del Ministero.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dal   giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.