Estratto decreto A.I.C./U.A.C. n. 357 del 5 luglio 1999
  E'   autorizzata  l'immissione   in  commercio   della  specialita'
medicinale STERILLIUM  nelle forme,  confezioni e alle  condizioni di
seguito specificate:  flacone da  100 ml,  350 ml,  500 ml,  1000 ml;
bottiglia da 1000 ml, tanica da 5 l, 25 litri; contenitore da 200 l e
500 l.
  Confezioni autorizzate numeri di  A.I.C. e classificazione ai sensi
del  decreto ministeriale  5  luglio 1996  pubblicato nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana il 20 luglio 1996;
    "Sterillium" 1 flacone 100 ml;
  A.I.C. n. 03332101 1/M (in base 10), 0ZSW1M (in base 32),
    classe "C";
    "Sterillium" 1 flacone 350 ml;
  A.I.C. n.  033321023/M (in  base 10), 0ZSW1Z  (in base  32), classe
"C";
    "Sterillium" 1 flacone 500 ml;
  A.I.C. n.  033321035/M (in  base 10), 0ZSW2C  (in base  32), classe
"C";
    "Sterillium" 1 flacone 1000 ml;
  A.I.C. n. 033321047/M (in base 10), 0ZSW2R (in base32), classe "C";
    "Sterillium" 1 bottiglia 1000 ml;
    A.I.C. n 033321050/M (in base 10), 0ZSW2U (in base 32),
    classe "C";
    "Sterillium" 1 tanica 5 l;
  A.I.C. n. 033321062/M (in base 10), 0ZSW36 (in base 32),
    classe "C";
    "Sterillium" 1 tanica 25 l;
  A.I.C. n. 033321074/M (in base 10), 0ZSW3L (in base 32),
    classe "C";
    "Sterillium" 1 contenitore 200 l;
  A.I.C. n. 033321086/M (in base 10), 0ZSW3Y (in base 32),
    classe "C";
    "Sterillium" 1 contenitore 500 l;
  A.I.C. n. 033321098/M (in base 10), 0ZSW4B (in base 32).
  Titolare A.I.C.: Bode Chemie GmbH  & Co. Melanchthonstr. 27 D-22525
Amburgo Germania.
  Produttore:  la produzione  e il  controllo della  specialita' sono
effettuati presso  lo stabilimento  Bode Chemie  GmbH &  Co. Postfach
540709 D-22507 Amburgo Germania.
   Composizione: 100 g di soluzione contengono:
  principi  attivi: isopropanolo  45 g,  npropanolo 30  g, mecetronio
etilsolfato 0,2 g;
  eccipienti: miristil  alcool, glicerolo all'85%,  fragranza, colore
E131, acqua purificata.
  Indicazioni  terapeutiche: disinfezione  igienica  e chirurgica  in
ambito  ospedaliero,  ambulatoriale  e dell'assistenza  sanitaria  in
generale. Disinfezione della cute prima di iniezioni e punture.
  Le confezioni  della specialita' medicinale devono  essere poste in
commercio  con  etichette  e  fogli illustrativi  conformi  al  testo
allegato al presente decreto.
  E'  approvato,  il  riassunto delle  caratteristiche  del  prodotto
allegato al presente decreto.
  Classificazione  ai fini  della fornitura  (decreto legislativo  n.
539/1992): non soggetto a prescrizione medica.
  La presente  autorizzazione ha validita'  di anni cinque  dalla sua
pubblicazione  nella Gazzetta  Ufficiale  della Repubblica  italiana,
rinnovabile alle condizioni previste  dall'art. 10 della direttiva n.
65/65 CEE modificata dalla direttiva n. 93/39 CEE.
  E' subordinata altresi'  al rispetto dei metodi  di fabbricazione e
delle tecniche di controllo della specialita' previsti nel fascicolo.
  Tali metodi  e controlli dovranno  essere modificati alla  luce dei
progressi  scientifici e  tecnici.  I progetti  di modifica  dovranno
essere sottoposti per l'approvazione da parte del Ministero.
  Data di efficacia  del decreto: dal giorno  della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.