Estratto decreto A.I.C./U.A.C. n. 357 del 5 luglio 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale STERILLIUM nelle forme, confezioni e alle condizioni di seguito specificate: flacone da 100 ml, 350 ml, 500 ml, 1000 ml; bottiglia da 1000 ml, tanica da 5 l, 25 litri; contenitore da 200 l e 500 l. Confezioni autorizzate numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana il 20 luglio 1996; "Sterillium" 1 flacone 100 ml; A.I.C. n. 03332101 1/M (in base 10), 0ZSW1M (in base 32), classe "C"; "Sterillium" 1 flacone 350 ml; A.I.C. n. 033321023/M (in base 10), 0ZSW1Z (in base 32), classe "C"; "Sterillium" 1 flacone 500 ml; A.I.C. n. 033321035/M (in base 10), 0ZSW2C (in base 32), classe "C"; "Sterillium" 1 flacone 1000 ml; A.I.C. n. 033321047/M (in base 10), 0ZSW2R (in base32), classe "C"; "Sterillium" 1 bottiglia 1000 ml; A.I.C. n 033321050/M (in base 10), 0ZSW2U (in base 32), classe "C"; "Sterillium" 1 tanica 5 l; A.I.C. n. 033321062/M (in base 10), 0ZSW36 (in base 32), classe "C"; "Sterillium" 1 tanica 25 l; A.I.C. n. 033321074/M (in base 10), 0ZSW3L (in base 32), classe "C"; "Sterillium" 1 contenitore 200 l; A.I.C. n. 033321086/M (in base 10), 0ZSW3Y (in base 32), classe "C"; "Sterillium" 1 contenitore 500 l; A.I.C. n. 033321098/M (in base 10), 0ZSW4B (in base 32). Titolare A.I.C.: Bode Chemie GmbH & Co. Melanchthonstr. 27 D-22525 Amburgo Germania. Produttore: la produzione e il controllo della specialita' sono effettuati presso lo stabilimento Bode Chemie GmbH & Co. Postfach 540709 D-22507 Amburgo Germania. Composizione: 100 g di soluzione contengono: principi attivi: isopropanolo 45 g, npropanolo 30 g, mecetronio etilsolfato 0,2 g; eccipienti: miristil alcool, glicerolo all'85%, fragranza, colore E131, acqua purificata. Indicazioni terapeutiche: disinfezione igienica e chirurgica in ambito ospedaliero, ambulatoriale e dell'assistenza sanitaria in generale. Disinfezione della cute prima di iniezioni e punture. Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato al presente decreto. E' approvato, il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato al presente decreto. Classificazione ai fini della fornitura (decreto legislativo n. 539/1992): non soggetto a prescrizione medica. La presente autorizzazione ha validita' di anni cinque dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, rinnovabile alle condizioni previste dall'art. 10 della direttiva n. 65/65 CEE modificata dalla direttiva n. 93/39 CEE. E' subordinata altresi' al rispetto dei metodi di fabbricazione e delle tecniche di controllo della specialita' previsti nel fascicolo. Tali metodi e controlli dovranno essere modificati alla luce dei progressi scientifici e tecnici. I progetti di modifica dovranno essere sottoposti per l'approvazione da parte del Ministero. Data di efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.