Specialita' medicinale: HARMONET, 21 compresse rivestite, A.I.C. n. 030758015. Oggetto provvedimento di modifica: modifica secondaria della produzione del medicinale; modifica eccipienti. Si approva la modifica secondaria della produzione del medicinale e la conseguente modifica eccipienti come di seguito indicata: la composizione e' cosi' modificata: principi attivi invariati; eccipienti: lattosio idrato 37,505 mg, amido di mais 15,5 mg, povidone K-25 1,7 mg, magnesio stearato 0,2 mg, saccarosio 19,66 mg, povidone K-90 0,171 mg, glicole polietilenico 6000 2,18 mg, carbonato di calcio 8,696 mg, talco 4,185 mg, cera 0,05 mg. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.