Estratto decreto G n. 359 del 30 giugno 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a denominazione generica DICLOFENAC SODICO nella forma e confezione: 5 fiale di soluzione iniettabile da 75 mg/3 ml per uso intramuscolare. Titolare A.I.C.: Biologici Italia Laboratories S.r.l. con sede legale, in via Cavour, 41/43, Novate Milanese (Milano), codice fiscale n. 01233940467. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. presso lo stabilimento sito in via Cavour, 41-43, Novate Milanese (Milano). Confezione autorizzata, numero A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 5 fiale di soluzione iniettabile da 75 mg/3 ml per uso intramuscolare; A.I.C. n. 032003016/G (in base 10), 0YJNY8 (in base 32); classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ridotto del 20%. Composizione: ogni fiala contiene: principio attivo: Diclofenac sodico 75 mg; eccipienti: glicole propilenico, alcool benzilico, sodio metabisolfito, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: nel trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in atto nel corso di affezioni infiammatorie dell'apparato muscoloscheletrico e di spasmi della muscolatura liscia. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.