Estratto decreto NCR n. 364 del 2 luglio 1999 Specialita' medicinale: DICLOREUM, nella forma e confezione: "Tissugel" 8 plasters 180 mg (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in contrada Sant'Emidio - Alanno (Pescara), codice fiscale 00556960375. Produttore: la produzione ed il confezionamento primario e' effettuato dalla societa' Teikoku Seiyaku Co., Ltd. nello stabilimento sito in 567, Sanbonmatsu, Ochi-Cho, Ohkawa-Gun, Kagawa (Giappone); le operazioni terminali di confezionamento ed il controllo sono effettuate dalla IBSA Institut Biochimique SA nello stabilimento sito in via al Ponte, 13, Lugano (Svizzera). Confezione autorizzata, numero A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "Tissugel" 8 plasters 180 mg; A.I.C. n. 024515177 (in base 10), 0RD4M9 (in base 32); classe: "C". Composizione: resta confermata la stessa composizione delle confezioni "Tissugel" gia' autorizzate. Indicazioni terapeutiche: restano confermate la stesse indicazioni delle confezioni "Tissugel" gia' autorizzate. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto a prescrizione medica" (art. 3, del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.