Estratto decreto M.C.R. n. 375 del 2 luglio 1999 Specialita' medicinale: LEXIL nella forma e confezione: 30 capsule 15/1,5 mg. Titolare A.I.C.: Roche S.p.a., con sede legale in piazza Durante, 11 - Milano, codice fiscale 00747170157. Modifiche apportate: confezione: in sostituzione della confezione 30 capsule 15/1,5 mg viene autorizzata la confezione 20 capsule 15/1,5 mg. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 20 capsule 15/1,5 mg; A.I.C. n. 024045027 (in base 10), 0QXTH3 (in base 32); classe: "C". Composizione: una capsula contiene: principi attivi: bromazepam 1,5 mg, propantelina bromuro 15 mg; eccipienti: talco 8,5 mg, magnesio stearato 2,5 mg, lattosio q.b. a 280 mg. Indicazioni terapeutiche: manifestazioni spasticodolorose, con componente ansiosa, dell'apparato gastroenterico. Classificazione ai fini della fornitura: resta confermato che trattasi di medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti, contraddistinti dal numero di A.I.C. 024045015 possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.