Decreto NCR n. 405 del 29 luglio 1999 Specialita' medicinale LISOMUCIL, nella forma e confezione: "bambini, sciroppo" flacone da 125 ml di sciroppo senza zucchero al 2% (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Synthelabo S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, Galleria Passarella n. 2, codice fiscale n. 06685100155. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa' Synthelabo Groupe S.A, nello stabilimento sito in Coutances (Francia), Zone Industrielle de la Guerie. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "bambini, sciroppo" flacone da 125 ml di sciroppo senza zucchero al 2%; A.I.C. n. 023185109 (in base 10), 0Q3KQP (in base 32); classe: "C". Composizione: 100 mg di sciroppo contengono: principio attivo: carbocisteina g 2; eccipienti: idrossietilcellulosa, saccarina sodica, sciroppo di glucosio idrogenato (Lycasin), metilpidrossibenzoato di sodio, rosso di cocciniglia (E 124), aroma di lampone e di ciliegia, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); Indicazioni terapeutiche: mucolitico e fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio, in particolare in caso di diete a basso contenuto di glucidi, normocaloriche o ipocaloriche. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.