Estratto decreto n. 361 del 26 luglio 1999
  E'   autorizzata  l'immissione   in  commercio   della  specialita'
medicinale "PRETERAX" 14, 20, 28, 30,  50, 56, 60, 100, 500 compresse
2 mg  + 0,625 mg  in blister; 14,  20, 28, 30,  50, 56, 60,  100, 500
compresse "forti" 4 mg + 1 mg in blister e alle condizioni di seguito
specificate.
  Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
del  decreto ministeriale  5  luglio 1996  pubblicato nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana il 20 luglio 1996:
    "Preterax" 14 compresse 2 mg + 0,625 mg in blister;
  A.I.C. n. 034236012/M (in base 10), 10NTMD (in base 32);
    classe "C";
    "Preterax" 20 compresse 2 mg + 0,625 mg in blister;
  A.I.C. n. 034236024/M (in base 10), 10NTMS (in base 32);
    classe "C";
    "Preterax" 28 compresse 2 mg + 0,625 mg in blister;
  A.I.C. n. 034236036/M (in base 10), 10NTN4 (in base 32);
    classe "C";
    "Preterax" 30 compresse 2 mg + 0,625 mg in blister;
  A.I.C. n. 034236048/M (in base 10), 10NTNJ (in base 32);
    classe "C";
    "Preterax" 50 compresse 2 mg + 0,625 mg in blister;
  A.I.C. n. 034236051/M (in base 10), 10NTNM (in base 32);
    classe "C";
    "Preterax" 56 compresse 2 mg + 0,625 mg in blister;
  A.I.C. n. 034236063/M (in base 10), 10NTNZ (in base 32);
    classe "C";
    "Preterax" 60 compresse 2 mg + 0,625 mg in blister;
  A.I.C. n. 034236075/M (in base 10), 10NTPC (in base 32);
    classe "C";
    "Preterax" 100 compresse 2 mg + 0,625 mg in blister;
  A.I.C. n. 034236087/M (in base 10), 10NTPR (in base 32);
    classe "C";
    "Preterax" 500 compresse 2 mg + 0,625 mg in blister;
  A.I.C. n. 034236099/M (in base 10), 10NTQ3 (in base 32);
    classe "C";
  "Preterax ''forte''" 14 compresse 4 mg + 1,25 mg in blister;
  A.I.C. n. 034236101/M (in base 10), 10NTQ5 (in base 32);
    classe "C";
  "Preterax ''forte''" 20 compresse 4 mg + 1,25 mg blister;
  A.I.C. n. 034236113/M (in base 10), 10NTQK (in base 32);
    classe "C";
  "Preterax ''forte''" 28 compresse 4 mg + 1,25 mg in blister;
  A.I.C. n. 034236125/M (in base 10), 10NTQX (in base 32);
    classe "C";
  "Preterax ''forte''" 30 compresse 4 mg + 1,25 mg in blister;
  A.I.C. n. 034236137/M (in base 10), 10NTR9 (in base 32);
    classe "C";
  "Preterax ''forte''" 50 compresse 4 mg + 1,25 mg in blister;
  A.I.C. n. 034236149/M (in base 10), 10NTRP (in base 32);
    classe "C";
  "Preterax ''forte''" 56 compresse 4 mg + 1,25 mg in blister;
  A.I.C. n. 034236152/M (in base 10), 10NTRS (in base 32);
    classe "C";
  "Preterax ''forte''" 60 compresse 4 mg + 1,25 mg in blister;
  A.I.C. n. 034236164/M (in base 10), 10NTS4 (in base 32);
    classe "C";
  "Preterax ''forte''" 100 compresse 4 mg + 1,25 mg in blister;
  A.I.C. n. 034236176/M (in base 10), 10NTSJ (in base 32);
    classe "C";
  "Preterax ''forte''" 500 compresse 4 mg + 1,25 mg in blister;
  A.I.C. n. 034236188/M (in base 10), 10NTSW (in base 32);
    classe "C".
  Titolare A.I.C.: Les  Laboratoires Servier 22, rue  Garnier - 92200
Neuilly -Sur -Seine - Francia.
  Produttore: la produzione e  il controllo della specialita' vengono
effettuati presso lo stabilimento  Les Laboratoires Servier Industrie
45520 Gidy  (Francia) o in  alternativa presso lo  stabilimento della
Servier Ireland Industries Ltd Arklow Irlanda.
   Composizione:
    "Preterax" 1 compressa contiene:
  principi attivi: perindopril tertbutilamina  2,000 mg equivalenti a
1,669 mg di perindopril, indapamide 0,625 mg;
    "Preterax ''forte''" 1 compressa contiene:
  principi attivi:  perindopril tertbutilamina 4,00 mg  equivalenti a
3,338 mg di perindopril, indapamide 1,25 mg;
  eccipienti:  silice   colloidale  idrofoba,   lattosio  monoidrato,
stearato di magnesio, cellulosa microcristallina.
  Indicazioni terapeutiche: ipenensione arteriosa essenziale.
  Le confezioni  della specialita' medicinale devono  essere poste in
commercio  con  etichette  e  fogli illustrativi  conformi  al  testo
allegato al presente decreto.
  E'  approvato,  il  riassunto delle  caratteristiche  del  prodotto
allegato al presente decreto.
  Classificazione  ai fini  della fornitura  (decreto legislativo  n.
539/1992): da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
  La presente  autorizzazione ha validita'  di anni cinque  dalla sua
pubblicazione  nella Gazzetta  Ufficiale  della Repubblica  italiana,
rinnovabile  alle condizioni  previste dall'art.  10 della  direttiva
65/65 CEE modificata dalla direttiva 93/39 CEE.
  E' subordinata altresi'  al rispetto dei metodi  di fabbricazione e
delle tecniche  di controllo  della specialita' previsti  nel fascico
lo.
  Tali metodi  e controlli dovranno  essere modificati alla  luce dei
progressi  scientifici e  tecnici.  I progetti  di modifica  dovranno
essere sottoposti per l'approvazione da parte del Ministero.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dal   giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale Repubblica italiana.