Estratto decreto A.I.C. n. 389 del 16 luglio 1999 Specialita' medicinale: FIBRO-VEIN nelle forme e confezioni: "0,2%" 10 flaconcini multidose di soluzione per uso endovenoso da 5 ml; "3%" 10 flaconcini multidose di soluzione per uso endovenoso da 5 ml; "0,5%" 5 fiale monodose di soluzione per uso endovenoso da 2 ml; "1%" 5 fiale monodose di soluzione per uso endovenoso da 2 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C. Societa' Mac Pharma a.s., con sede legale e domicilio fiscale in Treviso, viale Appiani n. 42, codice fiscale n 03394170264. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata e' effettuata da: CP Pharmaceuticals LTD, nello stabilimento sito in Wrexham, CLWYD LL 139UF (Gran Bretagna), Red Willow Road Wrexham Industrial Estate. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "0,2%" 10 flaconcini multidose di soluzione per uso endovenoso da 5 ml; A.I.C. n. 033012016 (in base 10), 0ZHG9J (in base 32); classe "C"; "3%" 10 flaconcini multidose di soluzione per uso endovenoso da 5 ml; A.I.C. n. 033012042 (in base 10), 0ZHGBB (in base 32); classe "C"; "0,5%" 5 fiale monodose di soluzione per uso endovenoso da 2 ml; A.I.C. n. 033012028 (in base 10), 0ZHG9W (in base 32); classe "C"; "1%" 5 fiale monodose di soluzione per uso endovenoso da 2 ml. A.I.C. n. 033012030 (in base 10), 0ZHG9Y (in base 32); classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: Fibro-Vein 0,2%, ogni flaconcino da 5 ml contiene: principio attivo; sodio tetradecil solfato 10 mg; eccipienti: alcool benzilico, disodio idrogeno fosfato, potassio diidrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); Fibro-Vein 3%, ogni flaconcino da 5 ml contiene: principio attivo; sodio tetradecil solfato 150 mg; eccipienti: alcool benzilico, disodio idrogeno fosfato, potassio diidrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); Fibro-Vein 0,5%, ogni fiala da 2 ml contiene: principio attivo; sodio tetradecil solfato 10 mg; eccipienti: alcool benzilico, disodio idrogeno fosfato, potassio diidrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); Fibro-Vein 1%, ogni fiala da 2 ml contiene: principio attivo; sodio tetradecil solfato 20 mg; eccipienti: alcool benzilico, disodio idrogeno fosfato, potassio diidrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: il Fibro-Vein e' indicato come sclerosante nel trattamento delle vene varicose (teleangectasie o piccole venule, vene reticolari, grossi tronchi venosi); nella scleroterapia di soggetti con emorroidi e di soggetti con ragadi anali (per infiltrazioni nel tessuto intorno alla ragade); nella scleroterapia di soggetti con varici gastroesofagee sanguinanti; nella scleroterapia del varicocele; nella scleroterapia di alcuni tumori vascolari ed in lesioni congenite vascolari (fistole arterovenose, angiomi). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.