Estratto decreto n. 473 del 29 luglio 1999
Specialita' medicinale: PROGRAF, nelle forme e confezioni: "1 mg
capsule rigide" - 50 capsule rigide da 1 mg e "1 mg capsule rigide" -
100 capsule rigide da 1 mg.
Titolare A.I.C.: Fujisawa S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, Corso Sempione n. 4, codice fiscale n.
08452690582.
Confezione: in sostituzione della confezione: "1 mg capsule rigide"
- 50 capsule rigide da 1 mg viene autorizzata la confezione: "1 mg
capsule rigide" - 60 capsule rigide da 1 mg e in sostituzione della
confezione: "1 mg capsule rigide" - 100 capsule rigide da 1 mg viene
autorizzata la confezione: "1 mg capsule rigide" - 90 capsule rigide
da 1 mg.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993.
"1 mg capsule rigide" - 60 capsule rigide da 1 mg;
A.I.C. n. 029485075 (in base 10), 0W3U0M (in base 32);
classe "A con nota 37", il prezzo sara' determinato ai sensi
dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e
considerata la comunicazione del 25 maggio 1999, con la quale la
ditta Fujisawa S.r.l., in ottemperanza alla legge 27 dicembre 1997,
n. 449, art. 36 comma 7, dichiara che il principio attivo tacrolimus
gode di tutela brevettuale;
"1 mg capsule rigide" - 90 capsule rigide da 1 mg;
A.I.C. n. 029485087 (in base 10), 0W3U0Z (in base 32);
classe "A con nota 37", il prezzo sara' determinato ai sensi
dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e
considerata la comunicazione del 25 maggio 1999, con la quale la
ditta Fujisawa S.r.l., in ottemperanza alla legge 27 dicembre 1997,
n. 449, art. 36 comma 7, dichiara che il principio attivo tacrolimus
gode di tutela brevettuale;
Composizione e indicazioni terapeutiche: restano confermate quelle
gia' autorizzate.
Classificazione ai fini della fornitura: resta confermato che
trattasi di medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare
volta per volta (art. 5 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
I lotti gia' prodotti, contraddistinti dai numeri di codice
029485024 e 029485036, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.